环拉酸钠

目录

1 拼音

huán lā suān nà

2 英文参考

sodium cyclamate[湘雅医学专业词典]

3 环拉酸钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

环拉酸钠

3.1.2 汉语拼音

Huanlasuanna

3.1.3 英文名

Sodium Cyclamate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C6H12NNaO3S  201.22

3.4 CAS号

[139-05-9]

3.5 来源及含量

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。

3.6 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。

本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.7 鉴别

(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

(3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.8 检查

3.8.1 酸碱度

取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.5。

3.8.2 溶液的澄清度与颜色

酸碱度项下的溶液应澄清无色。

3.8.3 吸光度

取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在270nm的波长处测定吸光度,应不得过0.10。

3.8.4 硫酸盐

取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

3.8.5 环己胺

取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水使溶解并稀释至100ml)3.0ml与三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯甲烷层;精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯甲烷层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液,或照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在520nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。

3.8.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8.7 重金属

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

3.8.8 砷盐

取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

3.9 含量测定

取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。

3.10 类别

药用辅料,甜味剂和矫味剂。

3.11 贮藏

密封保存。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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