黄藤素片

目录

1 拼音

huáng téng sù piàn

2 黄藤素片药典标准

2.1 品名

黄藤素片

Huangtengsu Pian

2.2 处方

黄藤素300g[1]

2.3 制法

取黄藤素,加适量辅料制成软材,制颗粒,干燥,压成3000片(小片),即得;或压成1000片(大片)或3000片(小片),包薄膜衣,即得[1]

2.4 性状

本品为素片或薄膜衣片,素片或薄膜衣片除去包衣后显黄色[1];味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品粉末适量(约相当于黄藤素50mg),加乙醇10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml,缓缓加热使溶解,加氢氧化钠试液2滴,显橙红色,放冷,滤过,取滤液,加丙酮4滴,即出现浑浊,放置后,生成橙黄色沉淀。取上清液,加丙酮1滴,如仍出现浑浊,再加丙酮适量使沉淀完全,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典一部附录Ⅳ)。

(2)取本品粉末适量(约相当于黄藤素1mg).加乙醇10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 盐酸小檗碱

取本品粉末适量(约相当于黄藤素5mg),加乙醇10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的荧光斑点。

[1]

2.6.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(32:68)为流动相;柱温为40℃;检测波长为345nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,称定重量,研细,取粉末适量(约相当于黄藤素100mg),精密称定,置100ml量瓶中,加入1%盐酸甲醇溶液适量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,加1%盐酸甲醇溶液至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml置25ml量瓶中,加1%盐酸甲醇溶液至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄藤素以盐酸巴马汀(C21H21NO4·HCl)计,应为标示量的90.0%~110.0%。

2.8 功能与主治

清热解毒。用于妇科炎症,菌痢,肠炎,呼吸道及泌尿道感染,外科感染,眼结膜炎。

2.9 用法与用量

口服。大片一次1片,小片2〜4片,一日3次。[1]

2.10 规格

(1)每片含黄藤素0.3g(大片)  (2)每片含黄藤素0.1g(小片)[1]

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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