黄芪颗粒

目录

1 拼音

huáng qí kē lì

2 黄芪颗粒药典标准

2.1 品名

黄芪颗粒

Huangqi Keli

2.2 处方

黄芪1000g

2.3 制法

取黄苠加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.21~1.24(60℃),加乙醇使含乙醇量为70%,搅匀,静置,取上清液回收乙醇,浓缩成相对密度为1.31~1.33((60℃)的清膏。加蔗糖粉及糊精适量,制成颗粒,低温干燥,制成1000g[规格(1)]或667g[规格(2)];或加辅料适量,制成颗粒,低温干燥,制成267g(无蔗糖),即得。

2.4 性状

本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;味甜或味微甜、苦(无蔗糖)。

2.5 鉴别

取本品半袋,研细,加水25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加水适量煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下显检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品装量差异项下内容物,研细,取10g[规格(1)]或7g[规格(2)]或3g(无蔗糖),精密称定,精密加水50ml,称定重量,超声处理(功率720W,频率40kHz)30分钟,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次30ml,弃去洗液,分取正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl、20μl.供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于3.0mg。

2.8 功能与主治

补气固表,利尿,托毒排脓,生肌。用于气短心悸,虚脱,自汗,体虚浮肿,久泻,脱肛,子宫脱垂,痈疽难溃,疮口久不愈合。

2.9 用法与用置

开水冲服,一次1袋,一日2次。

2.10 规格

(1)每袋装15g  (2)每袋装10g  (3)每袋装4g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 剂型

冲剂

3.2 拼音名

Huangqi Keli

3.3 标准编号

WS3-B-2224-96

本品为黄芪经提取制成的颗粒。

3.4 制法

取黄芪 1000g,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.26,加乙醇使含乙醇量为70%,搅匀,静置,取上清液回收乙醇,浓缩成相对密度为1.36(38℃)的清膏,加辅料适量,制成颗粒,低温干燥,制成 1000g,即得。

3.5 性状

本品为淡黄色的颗粒;味甜。

3.6 鉴别

(1)取本品 5g,加水50ml,浸渍过夜,滤过,取滤液1ml,加0.2%茚三酮溶液2滴,在沸水浴中加热5分钟,显紫色。

(2)取本品 5g,加甲醇20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液置于经处理的中性氧化铝柱(100~120目, 5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液, 置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。

3.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.8 功能与主治

补气固表,利尿,托毒排脓,生肌。用于气短心悸,虚脱,自汗, 体虚浮肿,慢性肾炎,久泻,脱肛,子宫脱垂,痈疽难溃,疮口久不愈合。

3.9 用法与用量

开水冲服,一次 15g,一日2次。

3.10 规格

每袋装 15g

3.11 贮藏

密封。

4 黄芪颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

黄芪颗粒

4.3 药品汉语拼音

Huangqi Keli

4.4 成份

黄芪

4.5 性状

黄芪颗粒为淡黄色至棕黄色的颗粒;味甜或味微甜、苦(无蔗糖)。

4.6 黄芪颗粒的功能主治

补气固表。用于气短心悸,自汗。

4.7 规格

每袋装15克

4.8 黄芪颗粒的用法用量

开水冲服,每次15克,一日2次。

4.9 黄芪颗粒的禁忌

糖尿病患者禁服。

4.10 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.黄芪颗粒宜饭前服用。

4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。

7.对黄芪颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.黄芪颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将黄芪颗粒放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用黄芪颗粒前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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