后普

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1 洛美利嗪说明书

1.1 药品名称

洛美利嗪

1.2 英文名称

Lomerizine

1.3 别名

后普;恼思清;绍容;头痛安;希静;亚伊加;盐酸洛美利嗪;Lomerizine Hydrochloride

1.4 分类

循环系统药物 > 抗高血压药物 > 钙拮抗剂

1.5 剂型

5mg。贮法:密封、阴凉干燥处保存。

2.盐酸洛美利嗪胶囊:5mg。贮法:遮光,密闭保存。

1.6 洛美利嗪的药理作用

洛美利嗪为二苯哌嗪类钙通道阻滞药,有选择性的脑血管舒张作用。

1.7 洛美利嗪的药代动力学

健康成人餐后单次口服盐酸洛美利嗪10mg,给药后4.8小时血浆中盐酸洛美利嗪浓度达峰值,消除半衰期为3.4小时;空腹给药与餐后给药比较,达峰时间缩短。健康成人单次口服盐酸洛美利嗪40mg,血浆中除洛美利嗪外,代谢物主要为三甲氧基苯甲基的O-脱甲基物和其葡糖醛酸结合物,以及由哌嗪环的4位N-脱烷基化产生的二苯甲基哌嗪。动物实验显示:药物单次口服吸收后,在肺、肝、脂肪、肾上腺、胰等组织中浓度较高,可进入胎仔并分泌至乳汁(大鼠);给药后48小时,胆汁中的排泄率约为70%,其中约80%由消化道重吸收(大鼠);给药后5天内,85%的药物经粪排泄,10%随尿排泄(大鼠、狗)。

1.8 洛美利嗪的适应证

用于偏头痛的预防性治疗。

1.9 洛美利嗪的禁忌证

1.对洛美利嗪过敏者。

2.颅内出血或有此可能的患者(因脑血流量增加可致病情恶化)。

3.脑梗死急性期的患者(因急性期病灶部处于代谢障碍状态,非病灶部的血流量增加可致病灶部的血流量降低)。

4.孕妇或可能妊娠者。

1.10 注意事项

1.(1)严重肝功能不全者(因洛美利嗪主要经肝脏代谢,经胆汁排泄,严重肝功能不全者会维持高的血药浓度)。(2)疑有QT间期延长的患者(室性心律不齐、QT延长综合征、低钾血症、低钙血症等)。(3)震颤麻痹患者[因类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)有导致锥体外系症状的报道]。(4)处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[因类似化合物(盐酸氟桂利嗪)有导致抑郁症的报道]。

2.药物对儿童的影响:儿童用药的安全性尚不明确。

3.药物对老人的影响:因类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)易导致老年患者发生锥体外系症状和抑郁症,故老年患者用药时应严密监测上述反应,发现异常及时停药,并采用适当的治疗措施。

4.药物对妊娠的影响:大鼠实验表明洛美利嗪有致畸作用(骨骼、外形异常),孕妇或可能妊娠的妇女禁用洛美利嗪。

5.药物对哺乳的影响:大鼠实验表明洛美利嗪可进入乳汁,哺乳妇女不宜使用;必须使用时,应暂停哺乳。

6.洛美利嗪仅用于偏头痛发作(每月发作2次以上)引起日常生活障碍的患者。

7.因洛美利嗪不是缓解头痛发作的药物,因此服药期间出现头痛发作时,应根据需要使用头痛发作治疗药(酒石酸麦角胺、无水咖啡因等)。

8.用药后应密切观察症状变化,充分权衡继续给药的必要性。如头痛发作消失或减轻、患者的日常生活障碍消失,应中止给药,如症状无改善,应停用洛美利嗪。

9.洛美利嗪可引起困倦,患者服药后勿从事驾驶等伴有危险性的机械操作。

10.有报道,洛美利嗪的类似化合物(盐酸氟桂利嗪)可导致锥体外系症状和抑郁症,故服用洛美利嗪后须严密观察上述症状,发现异常时应中止给药并给予适当治疗。

11.药物过量:尚未见用药过量的报道。如发生药物过量,可按药物过量的一般治疗原则进行治疗。

1.11 洛美利嗪的不良反应

1.可见血压下降(0.1%~1%)。

2.精神神经系统:可见困倦、头痛、头昏、蹒跚(或摇晃)、疲倦感、不适感、背部刺痛感等,发生率均为0.1%~1%,亦可见发热感(0.3%)。

3.泌尿生殖系统:可见排尿障碍、尿频等,发生率均为0.1%~1%。

4.肝脏:可见丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(2.2%)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(1.7%)、谷氨酰转移酶(GGT)升高(1.4%)、乳酸脱氢酶(LDH)升高(1.1%)及碱性磷酸酶(ALP)升高(0.9%)等,此时应停药并给予适当治疗。

5.胃肠道:可见恶心、食欲缺乏、口内炎、口唇黏膜水肿、口腔黏膜水肿、胃肠损伤、腹部不适、腹痛、腹泻、便秘等,发生率均为0.1%~1%。

6.过敏反应:可见皮疹(0.1%~1%),如出现即应停药。

7.其他:可见胸痛、出汗、畏寒发热、水肿、乳头肿大等,发生率均为0.1%~1%。

1.12 洛美利嗪的用法用量

1次5mg,2次/d,早餐及晚餐后(或睡前)服用。剂量可根据病情适当增减,但1天剂量不可超过20mg。

1.13 药物相互作用

尚不明确。

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