1 拼音
hé zhōng lǐ pí wán
2 和中理脾丸药典标准
2.1 品名
和中理脾丸
Hezhong Lipi Wan
2.2 处方
党参24g、麸炒白术72g、苍术（米泔炙）48g、茯苓48g、甘草12g、陈皮96g、法半夏24g、木香12g、砂仁24g、麸炒枳壳48g、姜厚朴48g、豆蔻12g、醋香附48g、广藿香48g、南山楂48g、六神曲（麸炒）48g、炒麦芽48g、炒莱菔子48g
2.3 制法
以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜160～170g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为黄褐色的大蜜丸；气微香，味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。
（2）取本品9g，加硅藻土3g，研细，加正己烷40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述新制备的两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；并应显有一污绿色主斑点（苍术素）。
（3）取本品9g，加硅藻土3g，研细，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取术香对照药材2g，加三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（8：1）为展开剂，置展开缸内预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，用热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品9g，剪碎，加水20ml，加热回流1小时，离心，取上清液加乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品、柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（32：17：5）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品9g，加硅藻土3g，研细，加乙酸乙酯40ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：4：0.5）为展开剂，置展开缸内预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），用热风吹至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显紫红色斑点；紫外光灯（365nm）下，显橙黄色荧光斑点。
（6）取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（5）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，置展开缸内预饱和15分钟，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），用热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05%磷酸溶液（39：61）为流动相；检测波长为222nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚16μg、和厚朴酚7μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流提取1.5小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚 （C18H18O2）的总量计，不得少于3.0mg。
2.8 功能与主治
健脾和胃，理气化湿。用于脾胃不和所致的痞满、泄泻，症见胸膈痞满、脘腹胀闷、恶心呕吐、不思饮食、大便不调。
2.9 用法与用量
口服。一次1丸，一日2次。
2.10 规格
每丸重9g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Hezhong Lipi Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0568-91
3.3 处方
党参 24g 白术（麸炒） 72g 苍术（米泔炙） 48g 茯苓 48g 甘草 12g 陈皮 96g 法半夏 24g 木香 12g 砂仁 24g 枳壳（去瓤麸炒） 48g 厚朴（姜炙） 48g 豆蔻 12g 香附（醋炙） 48g 广藿香 48g 南山楂 48g 六神曲（麸炒） 48g 麦芽（炒） 48g 莱服子（炒） 48g
3.4 制法
以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 160～ 170g 制成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为黄褐色的大蜜丸；气微香，味甜。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8页）。
3.7 功能与主治
理脾和胃。用于脾胃不和引起： 胸膈痞闷，脘腹胀满，恶心呕 吐，不思饮食，大便不调。、
3.8 用法与用量
口服，一次1 丸，一日 2次。
3.9 规格
每丸重 9g
3.10 贮藏
密封。
4 和中理脾丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
和中理脾丸
4.3 药品汉语拼音
Hezhong Lipi Wan
4.4 成份
党参、麸炒白术、苍术（米泔炙）、茯苓、甘草、陈皮、法半夏、木香、砂仁、麸炒枳壳、姜厚朴、豆蔻、醋香附、广藿香、南山楂、六神曲（麸炒）、炒麦芽、炒莱菔子
4.5 性状
和中理脾丸为黄褐色的大蜜丸；气微香，味甜。
4.6 和中理脾丸的功能主治
理脾和胃。用于脾胃不和引起；胸膈痞闷，脘腹胀满，恶心呕吐，不思饮食，大便不调。
4.7 规格
每丸重9克
4.8 和中理脾丸的用法用量
口服，一次1丸，一日2次。
4.9 和中理脾丸的禁忌
孕妇忌服。
4.10 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于诊断明确的萎缩性胃炎。
3.不适用于口干、大便干、手足心热者。
4.哺乳期妇女慎用。
5.小儿用法用量，请咨询医师或药师。
6.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。
7.对和中理脾丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.和中理脾丸性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将和中理脾丸放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用和中理脾丸前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 《北京市中药成方选集》之和中理脾丸
5.1 方名
和中理脾丸
5.2 组成
香附（炙）32两，茯苓32两，苍术（炒）32两，厚朴（炙）32两，南山楂32两，神曲（炒）32两，麦芽（炒）32两，莱菔子（炒）32两，藿香32两，白豆蔻8两，白术（炒）48两，砂仁16两，橘皮64两，木香8两，甘草8两，法半夏16两，党参（去芦）16两，枳壳32两。
5.3 功效
《北京市中药成方选集》之和中理脾丸具有调理脾胃，益气和中。
5.4 主治
《北京市中药成方选集》之和中理脾丸主治脾胃不和，饮食难消，倒饱嘈杂，呕吐恶心。
5.5 用法用量
每服1丸，日服2次，温开水送下。
5.6 制备方法
上为细粉，过罗，炼蜜为丸，重3钱。
5.7 用药禁忌
忌食生冷及油面厚味。
5.8 附注
方中白豆蔻《全国中药成药处方集》（北京方）作“紫豆蔻”。