1 拼音
hǎi lóng gé jiè kǒu fú yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Hailong Gejie Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-2608-97
2.3 处方
海龙 39. 1g 蛤蚧 0. 73g 人参 4. 68g 羊鞭 4. 68g 羊外肾 4. 68g 黄芩 4. 68g 熟地黄 3. 1g 菟丝子 3. 1g 何首乌 3. 1g 地黄 3. 1g 陈皮 3. 1g 当归 1. 56g 黄芪 4. 68g 阳起石 1. 56g 莲须 1. 56g 甘草 1. 56g 川芎 1. 56g 泽泻 1. 56g 锁阳 1. 56g 豆蔻 1. 56g 沉香 1. 56g 鹿茸 1. 56g 枸杞子 1. 56g 肉苁蓉 0. 78g 淫羊藿(羊油炙) 1. 56g 肉桂 1. 56g 韭菜子 1. 56g 蛇床子 1. 56g 花椒 0. 31g
2.4 制法
以上二十九味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液,浓缩至相对密度 为1.04～1.06(80℃)的清膏，加乙醇二倍量，冷藏12小时，滤过、浓缩，加水，冷藏， 滤过；取蔗糖 500g加水溶解与上述滤液合并，混匀，加苯甲酸1. 7g使溶解，用氢氧化钠 调PH值4.6～4.8，调整总量至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。
2.5 性状
本品为淡棕色至红棕色的液体；味甜。
2.6 鉴别
(1)取本品100ml，用乙醚100ml提取，弃去乙醚，水层再用正丁醇提取3 次，每次100ml，合并正丁醇液。回收正丁醇，残渣用甲醇约10ml溶解，离心,取上清液 作为供试品溶液,另取人参皂甙Rb1、Re、Rg、对照品，加甲醇制成每ml各含2mg的混 合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液6μl,对照 品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]
(1)项下的供试品溶液6μl，对照品溶液4μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸酸酯-丁酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂，展开,取 出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。在105℃烘约5分钟，供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
相对密度 应不低于1.17(附录Ⅶ A)。 PH值 应为4.0～5.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
2.8 功能与主治
温肾壮阳，补益精血。用于腰足酸软，面色光白，阳萎遗精，宫 冷不孕，头目眩晕。
2.9 用法与用量
口服，一次10ml，一日2次。
2.10 注意
伤风、感冒、发烧、咽喉痛时忌服。
2.11 规格
每支10ml。
2.12 贮藏
密封，置阴凉处。
山东省药品检验所 起草
3 海龙蛤蚧口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
海龙蛤蚧口服液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
温肾助阳，补益精血。用于腰膝酸软，面色白光白，头目眩晕。
3.9 规格
每支装10毫升
3.10 用法用量
口服，一次10毫升，一日2次。
3.11 禁忌
儿童、孕妇禁用；外感及高血压患者禁服。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。