1 拼音
gǔ zhé cuò shāng jiāo náng
2 骨折挫伤胶囊药典标准
2.1 品名
骨折挫伤胶囊
Guzhecuoshang Jiaonang
2.2 处方
猪骨250g、炒黄瓜子200g、煅自然铜25g、红花25g、大黄15g、当归15g、醋乳香10g、醋没药10g、血竭10g、土鳖虫3g
2.3 制法
以上十味，猪骨煎取胶汁，滤至澄清，缓缓加热浓缩至胶液不透纸为度，加入冰糖1.25g、黄酒3.75ml，混匀，浓缩成胶；黄瓜子去油后，与上述猪骨胶及其余红花等八味混合，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味辛辣。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。不规则碎块棕黑色（自然铜）。
（2）取本品内容物0.6g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液．另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品、大黄素对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（3）取本品内容物6g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加80%丙酮溶液15ml，密塞，振摇15分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水－甲酸（7：0.4：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（50：50）为流动相；检测波长为440nm；柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含8μg的溶液，即得（血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377）。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物0.75g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加入3%磷酸甲醇溶液40ml，超声处理（功率200W，频率50kHz）10分钟，放冷，加3%磷酸甲醇溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含血竭以血竭素（C17H14O3）计，不得少于80μg。
2.8 功能与主治
舒筋活络，消肿散瘀，接骨止痛。用于跌打损伤，扭腰岔气，筋伤骨折属于瘀血阻络者。
2.9 用法与用量
用温黄酒或温开水送服。一次4～6粒，一日3次；小儿酌减。
2.10 注意
孕妇禁服。
2.11 规格
每粒装0.29g
2.12 贮藏
密封。
2.13 注：猪骨
为猪科动物猪Susscrofa dommestica Brisson.的干燥骨骼。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 骨折挫伤胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Guzhe Cuoshang Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-3465-98
3.3 处方
猪骨（制） 黄瓜子（制） 自然铜（煅） 红花 大黄 当归 乳香（炒） 没药（制） 血竭 土鳖虫
3.4 性状
本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味辛辣。
3.5 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：花粉粒呈圆球形或椭圆形，外壁有齿状 突起，有的可见三个萌发孔。不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色。不规 则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴，加热油滴熔化，可见草酸钙方晶。草酸钙簇晶棱角 多短钝，直径60～140μm。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的 具长短不一的刚毛。
（2） 取本品内容物 1g，加水50ml，置水浴上回热30分钟，滤过，滤液加盐酸2滴,用 乙醚提取2次,每次20ml，除去乙醚层，水层加盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，放冷后, 再用乙醚20ml提取，分取乙醚层，加碳酸氢钠试液10ml，振摇，水层显橙红色。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录I L）。
3.7 功能与主治
舒筋活络,接骨止痛。用于跌打损伤，消肿散瘀,扭腰岔气等症。
3.8 用法与用量
用温黄酒或温开水送服。一次4～6粒，一日3次；小儿酌减。
3.9 注意
孕妇忌服或遵医嘱。
3.10 规格
每粒装0. 29g
3.11 贮藏
密封。
黑龙江省药品检验所 起草
4 骨折挫伤胶囊说明书
4.1 药品名称
骨折挫伤胶囊
4.2 剂型
胶囊剂：每粒装0.29g。
4.3 骨折挫伤胶囊的主要成份
猪骨（制）、黄瓜子（制）、自然铜（煅）、红花、大黄、当归、乳香（制）、没药（制）、血竭、土鳖虫。
4.4 骨折挫伤胶囊的功能主治
舒筋活络，接骨止痛。用于跌打损伤，消肿散瘀，扭腰岔气等症。
4.5 注意事项
孕妇忌服。
4.6 骨折挫伤胶囊的用法用量
用温黄酒或温开水送服，一次4～6粒，3次/d，小儿酌减。