1 拼音
gǔ yǒu líng chá jì
2 骨友灵搽剂药典标准
2.1 品名
骨友灵搽剂
Guyouling Chaji
2.2 处方
红花18g、制川乌18g、制何首乌13g、续断18g、威灵仙18g、醋延胡索31g、防风18g、鸡血藤18g、蝉蜕13g
2.3 制法
以上九味,粉碎成粗粉,用75%乙醇130ml润湿,放置2小时,再加75%乙醇500ml,浸渍12小时后进行渗漉,收集初漉液100ml,另器保存;继续渗漉至续漉液呈微黄色,回收乙醇并减压浓缩至150ml,与初漉液合并,加入二甲基亚砜250ml、陈醋和乙醇适量,加水至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。
2.4 性状
本品为棕色的溶液;气特异,并有醋的气味。
2.5 鉴别
(1)取本品30ml,置水浴上浓缩至约5ml,加水15ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“加盐酸1ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;用氨蒸气熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。
(2)取本品30ml,置水浴上浓缩至约5ml,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品30ml,置水浴上浓缩至约5ml,加水15ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,先后用0.5%碳酸钠溶液50ml和水30ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取续断对照药材0.5g,加稀乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 pH值
应为4.7~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.2 相对密度
应为1.02~1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.3 乙醇量
应为20%~25%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
2.6.4 其他
应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ V)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于50μg。
2.8 功能与主治
活血化瘀,消肿止痛。用于瘀血阻络所致的骨性关节炎、软组织损伤,症见关节肿胀、疼痛、活动受限。
2.9 用法与用量
外用,涂于患处,热敷20~30分钟,一次2~5ml,一日2~3次,十四日为一疗程,间隔一周,一般用药二疗程或遵医嘱。
2.10 注意
孕妇禁用;使用过程中皮肤出现发痒、发热及潮红时,应停用。
2.11 规格
每瓶装 (l)10ml (2)20ml (3)40ml (4)50ml (5)60ml (6)100ml
2.12 贮藏
密闭,置阴凉处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 骨友灵搽剂说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
骨友灵搽剂
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
活血化瘀,消肿止痛。用于软组织损伤引起的肿胀,疼痛。
3.9 规格
3.10 用法用量
外用,涂于患处,热敷20~30分钟,一次2~5毫升,一日2~3次,十四日为一疗程。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
个别患者用药后出现皮肤发痒,发热及潮红,切勿手挠,停药后症状即可消失。
3.13 注意事项
1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃或感染处禁用。有出血倾向者慎用。
4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏,如出现皮肤发痒,发热及潮红或其它不适,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。