骨仙片

目录

1 拼音

gǔ xiān piàn

2 骨仙片药典标准

2.1 品名

骨仙片

Guxian Pian

2.2 处方

熟地黄217g、枸杞子69g、女贞子102g、黑豆135g、菟丝子135g、骨碎补102g、仙茅69g、牛膝69g、防己102g

2.3 制法

以上九味,菟丝子加70%乙醇冷浸三次,第一次48小时,第二、三次各24小时,合并浸液,滤过,滤液回收乙醇至适量;其余骨碎补等八味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述提取液合并,合并后的溶液浓缩成稠膏,干燥,粉碎;或浓缩成稠膏,加入淀粉适量,干燥,粉碎。加入滑石粉适量,混匀,用适量乙醇制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。[1]

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、酸涩。

2.5 鉴别

(1)取本品20片,糖衣片除去包衣,研细,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滴加0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至3~4,用乙酸乙酯提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黑豆对照药材3g,加70%乙醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取枸杞子对照药材2g,加水50ml.煎煮15分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(8:0.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20片,糖衣片除去包衣,研细,加水60ml,振摇30分钟,滤过,滤液用水饱和正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取仙茅对照药材1g,加水100ml煎煮1小时,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(12:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品20片,糖衣片除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加适量氨试液使湿润,放置半小时,加三氯甲烷50ml,回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防己对照药材1g,同法制成对照药材溶液,再取粉防己碱对照品与防己诺林碱对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2~5μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-水(10:1:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml.密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液;或离心,取上清液(薄膜衣片),即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.15mg。

2.8 功能与主治

补益肝肾,强壮筋骨,通络止痛。用于肝肾不足所致的痹病,症见腰膝骨节疼痛、屈伸不利、手足麻木;骨质增生见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4~6片,一日3次。

2.10 注意

孕妇慎服。感冒发热勿服。

2.11 规格

(1)糖衣片(片芯重0.32g)(2)薄膜衣片  每片重0.33g   (3)薄膜衣片  每片重0.41g[1]

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 骨仙片中药部颁标准

3.1 拼音名

Guxian Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0775-91

3.3 处方

骨碎补 102g 熟地黄 217g 黑豆 135g 女贞妇 102g 牛膝 69g 仙茅 69g 菟丝子 135g 广防已 102g 枸杞子 69g

3.4 制法

以上九味,菟丝子加70%乙醇冷浸三次,第一次48小时,第二、三次各 24小时,合并煎液,滤过,滤液回收乙醇至适量。其余骨碎补等八味,加水煎煮二次, 每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述提取液合并,浓缩成稠膏,加入辅料适量, 混匀,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦、酸涩。

3.6 鉴别

(1) 取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇 150ml?加热回流30分钟, 滤过,取滤液70ml,蒸干。残渣加 5%碳酸氢钠溶液25ml使溶解,置分液漏斗中,用氯 仿提取二次,每次20ml,合并氯仿提取液,用水洗涤两次,每次10ml,取氯仿液,加无 水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至适量,取浓缩液 1ml,加硫酸 4滴,硫酸 层显深红 色。

(2) 鉴别(1) 项下剩余的乙醇提取液,蒸干,残渣加水25ml溶解,置分液漏斗 中,用石油醚( 60~90℃ )提取二次,弃去石油醚液水溶液用醋酸乙酯提取二次,每次 20ml,合并煎醋酸乙酯提取液,加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇 1ml溶解,作为 供试品品溶液。另取黑豆对照药材 5g,加水煎煮二次,每次各 0.5小 时,合并煎液,滤过滤液浓缩至适量,用醋酸乙酯提取二次,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 5~10μl ,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿-无水乙醇(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在氨气中熏, 在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 功能与主治

填精益髓,壮腰健肾,强壮筋骨,舒筋活络,养血止痛用于因骨 质增生引起的疾患。

3.9 用法与用量

口服,一次 4~ 6片,一日 3次。

3.10 注意

感冒发热勿服。

3.11 规格

每片含干膏 0. 28g

3.12 贮藏

密封。

4 广州众胜药厂方之骨仙片

4.1 方名

骨仙片

4.2 组成

骨碎补10.2%,广防己10.2%,熟地黄21.7%,黑豆13.5%,金樱子13.5%。

4.3 功效

广州众胜药厂方之骨仙片具有填精益髓,壮腰健肾,强壮筋骨,舒筋活络,养血止痛之功效。

4.4 主治

广州众胜药厂方之骨仙片主治骨质增生症,及膝关节,腰椎、胸椎、颈椎等诸骨关节增生症。

4.5 用法用量

每服4-6片,日3次。30-50天为1疗程。

4.6 制备方法

制成片剂。

5 骨仙片说明书

5.1 药品名称

骨仙片

5.2 剂型

片剂:糖衣,每片含干膏0.28g;

薄膜衣,每片重0.41g(含干浸膏0.28g)。

5.3 骨仙片的主要成份

熟地黄、枸杞子、女贞子、黑豆、菟丝子、骨碎补、仙茅、牛膝、防己。

5.4 骨仙片的功能主治

填精益髓,壮腰健肾,强壮筋骨,舒筋活络,养血止痛。用于因骨质增生引起的疾患。

5.5 注意事项

感感冒发热勿服。

5.6 骨仙片的用法用量

口服,一次4~6片,3次/d。

6 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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