1 拼音
gǔ tòng líng dǐng
2 骨痛灵酊药典标准
2.1 品名
骨痛灵酊
Gutongling Ding
2.2 处方
雪上一枝蒿80g、干姜110g、龙血竭1g、乳香5g、没药5g、冰片1.5g
2.3 制法
以上六味，将雪上一枝蒿、干姜、没药、乳香粉碎成粗粉，混匀，用50%的乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液950ml；另将龙血竭、冰片溶于50ml乙醇中，与上述渗漉液合并，混匀，静置48小时，滤过，滤液用水和乙醇调至1000ml，即得。
2.4 性状
本品为橙红色的液体，久置有混浊或轻微沉淀；气香。
2.5 鉴别
（1）取本品40ml，水浴上挥去乙醇，加水使总量约至20mI，用稀盐酸调节pH值至2～3，转移至分液漏斗中，加三氯甲烷振摇提取2次（15ml、10ml），弃去三氯甲烷液，水液加氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取2次（15ml、10ml），合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取雪上一枝蒿对照药材1g，加氨试液1ml润湿后，加三氯甲烷20ml振摇30分钟，放置过夜，滤过，取三氯甲烷液，药渣再加三氯甲烷10ml振摇提取5分钟，滤过，合并三氯甲烷液，用0.1mol/L盐酸溶液15ml振摇提取，提取液用氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷15ml振摇提取，取三氯甲烷提取液置水浴上挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—二乙胺（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20ml，置水浴上蒸干，残渣用乙醚10ml分3次溶解，倾取乙醚液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材10mg，加乙醚10ml振摇提取10分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸（3：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
2.6 检查
2.6.1 乙醇量
应为45%～55%（2010年版药典一部附录Ⅸ M）。
2.6.2 总固体
精密量取本品10ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量。每1ml遗留残渣应不得少于12mg。
2.6.3 其他
应符合酊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ N）。
2.7 含量测定
2.7.1 雪上一枝蒿
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—磷酸盐缓冲溶液（取磷酸氢二钠1.97g，磷酸二氢钾0.22g，加水溶解并稀释至1000ml，用80%磷酸溶液调节pH值至7.3）（72：28）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按雪上一枝蒿甲素峰计算应不低于1500。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取雪上一枝蒿甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品25ml，置蒸发皿中，水浴蒸至约10ml，用稀盐酸调节pH值至2～3，转移至分液漏斗中，用适量0.1mol/L盐酸洗涤容器，洗液并入分液漏斗中（必要时用少量三氯甲烷溶解），使酸液总量约25ml，用三氯甲烷轻摇洗涤2次（10ml、5ml），合并三氯甲烷液，用0.1mol/L盐酸洗涤2次（5ml、3ml），合并上述酸水溶液，加氯化钠2g，轻摇使溶解，用氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取5次（25ml、15ml、10ml、10ml、10ml），合并三氯甲烷液，加入适量无水硫酸钠脱水，滤过，收集滤液，残渣用三氯甲烷洗涤2次，每次5ml，合并滤液，于60℃水浴上挥至近干，加无水乙醇1ml，自然挥干，加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，超声处理（功率250W，频率33kHz）5分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含雪上一枝蒿以雪上一枝蒿甲素（C22H33NO2）计，应为60～170μg。
2.7.2 冰片
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
改性聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为150℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。
2.7.2.2 校正因子测定
取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液。精密量取对照品溶液5ml及内标溶液2ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2.7.2.3 测定法
精密量取本品溶液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，6g，内径为1.5cm，用无水乙醇10ml预洗）上，以无水乙醇洗脱，用25ml量瓶收集洗脱液约22ml，精密加入内标溶液2ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，静置，吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于0.65mg。
2.8 功能与主治
温经散寒，祛风活血，通络止痛。用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节炎，肩周炎，风湿性关节炎。
2.9 用法与用量
外用。一次10ml，一日1次。将药液浸于敷带上贴敷患处30～60分钟；20天为一疗程。
2.10 注意
孕妇及皮肤破损处禁用；本品只供外用，不可内服； 用药后3小时内用药部位不得吹风，不接触冷水。[1]
2.11 规格
每瓶装 （1）30ml （2）60ml （3）70ml （4）100ml （5） 250ml
每袋装 （1）5ml （2）10ml
2.12 贮藏
密封，避光。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 骨痛灵酊中药部颁标准
3.1 拼音名
Gutongling Ding
3.2 标准编号
WS3-B-3645-98
3.3 处方
雪上一枝蒿 80g 干姜 110g 国产血竭 1. 0g 乳香 5. 0g 没药 5. 0g 冰片 1. 5g
3.4 制法
以上六味，将雪上一枝蒿、干姜、没药、乳香研制成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏 剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用50%乙醇适量作溶剂进行渗漉，收集渗漉液950ml；另将国产血竭、 冰片溶于50ml乙醇中，与上述渗漉液合并，混匀，静置48小时，滤过，制成1000ml，即得。
3.5 性状
本品为橙红色的液体，久置有少许浑浊或沉淀；气香。
3.6 鉴别
（1）取本品40ml，水浴上挥去乙醇，加水使总量约20ml，稀盐酸调节pH2～3，转移至 分液漏斗中，加氯仿15ml，振摇提取，弃去氯仿液，再加氯仿10ml，同上处理；水层加氨试液调 节pH值9～10，用氯仿振摇提取2次（15、10ml），合并氯仿液，水浴上挥去氯仿，残渣加无水乙醇 0.2ml使溶解，作为供试品溶液。另取雪上一枝蒿 1g，置分液漏斗中，加氨试液1ml润湿后，加氯 仿20ml，振摇提取30分钟，放置过夜，取氯仿液，残渣再加氯仿10ml，振摇提取一次，合并两次 氯仿液，用0.1mol/L盐酸溶液15ml提取一次（pH值2～3），弃去氯仿液，酸液用氨试液调节pH 值9～10，用氯仿5ml振摇提取一次，取氯仿液置水浴上挥干，残渣用无水乙醇0.5ml使溶解，作 为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl，对照药材溶液10μl， 分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-二乙胺（8：2）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 相同的橙色斑点。
（2）取本品20ml，置水浴上蒸干，残渣用乙醚适量搅拌溶解3次，倾出乙醚液，浓缩至0.5ml， 作为供试品溶液。另取国产血竭对照药材10mg，加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作 为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（3：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
3.7 检查
乙醇量 应为45～55%（附录Ⅸ M）。 总固体 精密量取本品10ml，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小时， 称定重量。遗留残渣应不得少于12mg。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。
3.8 功能与主治
温经散寒，祛风活血，通络止痛。用于骨质增生、风湿性关节炎，类风湿性 关节炎之疼痛，关节不利，活动受限，麻木等。
3.9 用法与用量
每次取本品25ml，浸于纱布上，贴患处，复盖一层塑料薄膜，再盖3～4层毛 巾，用热水袋（水温90℃左右）置于毛巾上热敷，胸、腰椎部位敷40分钟，其余部位敷30分钟，一 日1次；20天为一疗程。
3.10 注意
（1）本品只供外用，不可内服。用药后3小时内不得吹风，不接触冷水。
（2）本品放置后稍有浑浊，不影响疗效。
3.11 规格
每瓶装
（1）100ml
（2）250ml
3.12 贮藏
密封，避光。 云南省药品检验所 起草
4 骨痛灵酊说明书
4.1 药品名称
骨痛灵酊
4.2 剂型
酊剂：每袋装5ml；每袋装10ml；每瓶装30ml；每瓶装60ml；每瓶装70ml；每瓶装100ml；每瓶装250ml。
4.3 骨痛灵酊的主要成份
雪上一枝蒿、干姜、龙血竭、乳香、没药、冰片。
4.4 骨痛灵酊的功能主治
温经散寒，祛风活血，通络止痛。 适用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节病，肩周炎，风湿性关节炎。
4.5 骨痛灵酊的用法用量
外用，一次10ml，1次/d。将药液浸于敷带上，贴敷患处，30～60min，20天为一疗程。
4.6 骨痛灵酊的禁忌
1.孕妇禁用。
2.类风湿患者关节红肿热痛时禁用。
4.7 骨痛灵酊的不良反应
患者局部出现灼热感，连续多次使用时部分患者在用药部位可能会产生皮疹或局部痒感，停止用药后即可消失。每次用药后可涂少量润肤膏，可减轻和防止。
4.8 注意事项
1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。高血压患者用于颈椎应慎用。
5.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
6.用药后3小时内不得吹风，不接触冷水。
7.患者可视病症及敷贴浸药液情况调整每次使用量（5毫升～10毫升）。
8.本品放置后稍有浑浊或沉淀，不影响疗效，摇匀后使用。
9.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．