1 拼音
pài lā xī lín nà
2 英文参考
avocin，piperacillin sodium[湘雅医学专业词典]
3 哌拉西林钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
哌拉西林钠
3.1.2 汉语拼音
Pailaxilinna
3.1.3 英文名
Piperacillin Sodium
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C23H26N5NaO7S 539.54
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-2-（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基）-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含哌拉西林（C23H27N5O7S）不得少于87.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色粉末；无臭；极易引湿。
本品在水中或甲醇中极易溶解，在无水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+175°至+190°。
3.6 鉴别
（1）取本品，照哌拉西林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
（2）本品显钠盐的鉴别（1）反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色或黄色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
3.7.3 有关物质
取本品，照哌拉西林有关物质1项下的方法测定，氨苄西林峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），杂质A按校正后的峰面积计算（乘以校正因子1.4），不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（3.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.026）。
3.7.4 残留溶剂
3.7.4.1 丙酮与乙酸乙酯
取本品约1g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取1ml，置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；精密称取丙酮与乙酸乙酯各约0.25g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；精密量取对照品贮备液1ml，置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为系统适用性试验溶液；精密量取对照品贮备液1ml，置顶空瓶中，精密加供试品贮备液1ml，摇匀，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定，以100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为40℃，维持12分钟，再以每分钟30℃的速率升至100℃，维持5分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟．取系统适用性试验溶液顶空进样，洗脱顺序依次为：丙酮，乙酸乙酯；两峰间的分离度应符合要求。取对照品溶液顶空进样，计算数次进样结果，其相对标准偏差不得过5.0%。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，用标准加入法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.5 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过2.0%。
3.7.6 可见异物
取本品5份，每份各2g，加微粒检查用水5ml溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ H），应符合规定。
3.7.7 不溶性微粒
取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），每1g样品中，含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。
3.7.8 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg哌拉西林中含内毒素的量应小于0.050EU。
3.7.9 无菌
取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.8 含量测定
取本品约45mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，照哌拉西林项下的方法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C23H27N5O7S的含量。
3.9 类别
β-内酰胺类抗生素，青霉素类。
3.10 贮藏
严封，在凉暗干燥处保存。
3.11 制剂
（1）注射用哌拉西林钠 （2）注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 哌拉西林钠说明书
4.1 别名
氧哌嗪青霉素 、哌拉西林、哌氨苄青霉素、哔哌西林
4.2 外文名
Piperacillin , Orocin, Piperacil, Pipri, T-1220, Penticillin
4.3 哌拉西林钠的药理作用及用途
哌拉西林钠为酰脲类广谱抗绿脓杆菌抗生素。对革兰阳性球菌和阴性球菌的作用与氨苄西林相似。对氨苄西林敏感的阴性杆菌对本品亦敏感。哌拉西林钠优于氨苄西林的特点为对绿脓杆菌有较强作用，对肺炎克雷白杆菌的作用也优于其他青霉素类抗生素。哌拉西林钠对β-内酰胺酶不稳定。抗菌作用机制同青霉素。
4.4 哌拉西林钠的用法及用量
1.临用前加适量灭菌注射用水使其溶解，加入输液内，静脉滴注给药，一日4～12g，分次给药。
小儿:每日100～200mg/kg（体重），分3～4次给药，每日最大量为300mg/kg（体重）。
2.肌注，成人每日4～6g，儿童按80～100mg/kg,分3～4次注射。静注或静滴，对轻、中度感染，成人4～12g/日，严重感染12～16g/日；儿童按100～300mg/kg，分3～4次使用。
4.5 哌拉西林钠的不良反应
1.过敏反应:与青霉素G有交叉过敏反应。哌拉西林钠也可发生皮疹反应，但低于氨苄西林；
2.偶见有转氨酶一过性增高。
4.6 注意事项
1.用前应询问青霉素过敏史，青霉素过敏者禁用；
2.使用前必须作皮肤过敏试验。
4.7 规格
注射剂: 0.5g， lg