1 拼音
guǐ suān fú pài dìng chún
2 英文参考
Haloperidol Decanoate[湘雅医学专业词典]
Haldol Decanoate,Haldol Decanons[湘雅医学专业词典]
R 13672[湘雅医学专业词典]
3 国家基本药物
与癸酸氟哌啶醇有关的国家基本药物零售指导价格信息
| 序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
| 504 | 70 | 癸酸氟哌啶醇 | 注射剂 | 50mg:1ml | 瓶（支） | 22.7元 | 化学药品和生物制品部分 | *△ |
注（化学药品和生物制品部分）：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注（中成药部分）：
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
4 药品标准
4.1 正式名
癸酸氟哌啶醇
4.2 汉语拼音
Guisuanfupaidingchun
4.3 标准号
WS1-349（X-108）-89
4.4 拉丁文或英文
HALOPERIDOLI DECANOAS
4.5 主要活性成分
4-（4-氯苯基）-1-[4-（4-氟苯基）-4-氧代丁基]-4-哌啶基癸酸酯。按干燥品计算，含C31H41ClFNO2应为98.5～101.5%。
4.6 性状
白色或类白色的粉末。
在甲醇、乙醇、异丙醇或四氢呋喃中易溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为40.5～43.5℃。
4.7 鉴别
（1）取本品，加盐酸液（0.1mol/L）-异丙醇（1∶9）制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在222±2nm与245±2nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
4.8 检查
二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取2.5g，用二氯甲烷溶解并稀释至25ml，溶液应澄清无色或微黄色。
有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。
仪器及性能要求 用十八烷基硅烷健合硅胶为填料，醋酸铵液（0.35%）-乙腈-四氢呋喃的不同混合比例为流动相，流速2ml/min，检测波长为230nm。
洗脱方法：
洗脱时间 （min） 0 15 35 40 42 50
0.35%醋酸铵液（%） 85 36 0 0 85 85
乙腈 （%） 15 50 60 60 15 15
四氢呋喃 （%） 0 14 40 40 0 0
测定法 取本品，加甲醇制成每1mL中含10mg的溶液，作为供试品溶液，另取癸酸氟哌醇对照品，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各25μl，注入高效液相层析仪，记录层析谱量取峰面积，计算，即得。各个杂质的量不得过0.5%，杂质总量不得过1.0%。
干燥失重 取本品，在30℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%（中国药典1985年版二部附录40页）。
炽灼残渣 取本品2g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
4.9 含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加放予先以α-萘酚苯甲醇为指示剂，用高氯酸液（0.1mol/L）中和的丁酮-冰醋酸液（7∶1）40ml，溶解后，用高氢酸液（0.1mol/L）滴定至溶液由橙色变为绿色，即得。每1ml高氯酸液（0.1mol/L）相当于53.012mg的C31H40ClFNO2。
4.10 作用与用途
抗精神病药。用于精神分裂症及躁狂病。
4.11 用法与用量
肌肉注射 四周一次 轻症一次50～100mg
中度症一次100～150mg
重症一次150～200mg
4.12 注意
4.13 剂量
4.14 标示量
4.15 类别
4.16 制剂
4.17 规格
4.18 贮藏
遮光，在凉暗处密封保存。
4.19 有效期
暂定三年。
5 癸酸氟哌啶醇说明书
5.1 药品名称
癸酸氟哌啶醇
5.2 英文名称
Haloperidol Decanoate
5.3 别名
氟哌丁苯癸酸酯；氟哌啶醇-D；长度利可；安度利可；长安静；氟哌啶醇癸酸酯；哈力多；Haldol Decanoas
5.4 分类
神经系统药物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物 > 丁酰苯类药
5.5 剂型
50mg（2ml），100mg（2ml），50mg（10ml）。
5.6 癸酸氟哌啶醇的药理作用
癸酸氟哌啶醇为氟哌啶醇的长效酯类化合物，在体内水解出氟哌啶醇而发挥作用。氟哌啶醇可阻断脑内多巴胺受体，抑制多巴胺神经元的效应，并能加快和增强脑内多巴胺的转化。此外，还可阻断自主神经系统的肾上腺素α受体，产生相应的生理效应。
5.7 癸酸氟哌啶醇的药代动力学
癸酸氟哌啶醇从注射部位吸收极为缓慢，因而适合制成长效注射剂，缓慢释放入血，在血液中迅速水解成氟哌啶醇。其作用比氟哌啶醇长9～20倍，一般注射后24～72h发生作用，6天内作用明显，在体内可维持3～4周。在肝脏中代谢，通过尿、胆汁、粪便排泄。在体内分布广泛并可透过血－脑脊液屏障。也可分泌入乳汁。
5.8 癸酸氟哌啶醇的适应证
1.适用于慢性精神病。
2.用于精神分裂症的维持治疗。
5.9 癸酸氟哌啶醇的禁忌证
1.对癸酸氟哌啶醇过敏者；
2.基底神经节病变者；
3.心功能不全者；
4.震颤麻痹征患者；
5.任何原因引起的中枢神经抑制状态者；
6.化疗后严重呕吐者；
7.哺乳期妇女。
5.10 注意事项
1.（1）心脏疾病（尤其是心绞痛）患者；（2）癫痫患者；（3）青光眼患者；（4）肝功能不全者；（5）甲亢或中毒性甲状腺肿大患者；（6）肺功能不全者；（7）肾功能不全及尿潴留者；（8）急性卟啉症患者；（9）儿童；（10）孕妇。
2.药物对儿童的影响：癸酸氟哌啶醇可引起严重的肌张力障碍，特别是对儿童和青少年，故儿童用药时应特别谨慎。
3.药物对妊娠的影响：动物实验证实，癸酸氟哌啶醇可减少受孕几率，并导致滞产与死胎。用于育龄妇女与孕妇时应慎重。
4.药物对哺乳的影响：癸酸氟哌啶醇可泌入乳汁，可能造成乳儿镇静和运动功能失调，哺乳期妇女不宜服用。
5.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）白细胞计数；（2）大量或长期服用，需定期检查肝功能；（3）密切注意迟发性运动障碍的早期症状。
6.使用时必须注意剂量个体化，宜从小剂量开始，一般需经过3周左右才能显示较好的疗效。经服用有效量巩固治疗后，可逐渐减少至最低的有效量，根据临床需要进行维持治疗。
7.锥体外系症状为氟哌啶醇治疗初期最常见的不良反应，与用量有关，调整用量后可使该不良反应减轻。有时，在治疗中联合抗帕金森氏征药物可使锥体外系症状好转。但这种联合治疗不应超过3个月，否则将会增加迟发性运动障碍的发生率。
8.长期使用癸酸氟哌啶醇或用量较大时，应注意观察迟发性运动障碍的早期症状。尤其是老年女性患者，迟发性运动障碍的症状常持续存在，不易控制。舌部蠕动为识别这种不良反应的先兆症状。
9.可控制躁狂抑郁症的躁狂发作，但突然停药，有时会促使抑郁发作。
10.长期用药者停药时，应在几周之内逐渐减少药量，骤然停药可出现迟发性运动障碍。
11.恶心为癸酸氟哌啶醇的毒性先兆之一，有时会被合用的止吐药掩盖而不易识别，需注意。
12.癸酸氟哌啶醇可引起嗜睡，服药期间应避免驾车或操作机器。
13.用药过量及中毒的表现有：呼吸困难、血压降低，严重精神萎靡或疲乏无力、肌肉颤抖或粗大的震颤以及肌肉无力或发僵等。儿童过量反应包括嗜睡、不宁、精神错乱、显著的锥体外系反应和体温过低等。此外尚有心动过缓（可能继发于体温过低）和严重的迟发性高血压。逾量中毒时的处理：无特殊的拮抗药。应采用洗胃、支持和对症治疗；不得使用肾上腺素，治疗血压降低时可用去甲肾上腺上腺上腺素。
5.11 癸酸氟哌啶醇的不良反应
氟哌啶醇
5.12 癸酸氟哌啶醇的用法用量
1.慢性精神病：每月1次，轻症者每次50～100mg；中度症者每次100～200mg；重症者每次250～300mg。
2.精神分裂症的维持治疗：每月100～150mg，每月1次。
5.13 药物相互作用
麻醉药、镇痛剂及巴比妥类会增加药物疗效，与其他抗精神病药物合时，剂量需减低。
5.14 专家点评
癸酸氟哌啶醇有较强的抗精神病作用而无催眠作用，降低体温和降低血压的作用则较弱。