骨刺消痛片

目录

1 拼音

gǔ cì xiāo tòng piàn

2 骨刺消痛片药典标准

2.1 品名

骨刺消痛片

Guci Xiaotong Pian

2.2 处方

制川乌53.25g、制草乌53.25g、秦艽53.25g、白芷53.25g、甘草53.25g、粉萆薢106.5g、穿山龙106.5g、薏苡仁106.5g、制天南星53.25g、红花106.5g、当归53.25g、徐长卿159.75g

2.3 制法

以上十二味,白芷、当归、薏苡仁粉碎成细粉;制川乌、制草乌、秦艽加8倍量水,用盐酸调节pH值至3~4,煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液备用;徐长卿用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,备用;蒸馏后的水溶液及药渣与其余红花等五味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液与上述滤液合并,静置24小时,取上清液,浓缩成稠膏状,加入白芷等三味的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉。用少量乙醇稀释上述蒸馏液,与上述细粉和适量的辅料混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;味微麻、辣、咸。

2.5 鉴别

(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取当归对照药材0.5g,按[鉴别](1)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)20ml,加热回流1小时,冷却,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚提取液(如出现浑浊,可离心后取上清液),挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头碱限量

取本品15片,除去糖衣,研细,置锥形瓶中,加氨试液2ml、乙醚30ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。

2.6.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(50:50)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取丹皮酚对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含徐长卿以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.50mg。

2.8 功能与主治

祛风止痛。用于风湿痹阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、腰腿疼痛、屈伸不利;骨性关节炎、风湿性关节炎、风湿痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4片,一日2~3次。

2.10 注意

肾病患者慎用。

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 骨刺消痛片中药部颁标准

3.1 拼音名

Guci Xiaotong Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2744-97

3.3 处方

川乌(炙) 53. 25g 草乌(炙) 53. 25g 秦艽 53. 25g 白芷 53. 25g 甘草 53. 25g 萆解 106. 5g 穿山龙 106. 5g 薏苡仁 106. 5g 天南星(炙) 53. 25g 红花 106. 5g 当归 53. 25g 徐长卿 159. 75g

3.4 制法

以上十二味,白芷、当归、薏苡仁三味粉碎成细粉,备用;川乌、草乌、 秦艽三味加8倍量的水,用盐酸调节pH值3~4,煎煮二次,每次2小时,滤过,收集 滤液;红花、甘草、萆解、穿山龙、南星五味加8倍量的水煎煮二次,每次2小时, 滤过,收集滤液;徐长卿根加8倍量的水,蒸馏提取丹皮酚,残渣与红花等五味煎 煮2小时。合并上述滤液,静置24小时,取上清液,浓缩成膏,与原粉混合均匀, 烘干,粉碎,过80目筛,用乙醇稀释丹皮酚,与药粉混合均匀,制粒,压制成1000 片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;味微麻、辣、咸。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.7 功能与主治

祛风止痛。用于骨质增生,风湿性关节炎,风湿痛。

3.8 用法与用量

口服,一次4片,一日2~3次。

3.9 注意

肾病患者慎用。

3.10 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

河北省药品检验所 起草

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