1 拼音
gǔ ān suān jiǎ zhù shè yè
2 英文参考
Potassium Glutamate Injection
3 谷氨酸钾注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
谷氨酸钾注射液
3.1.2 汉语拼音
Gu'ansuanjia Zhusheye
3.1.3 英文名
Potassium Glutamate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为谷氨酸加氢氧化钾适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钾（C5H8KNO4）应为标示量的95.0%～105.0%，每1ml中含钾（K）应为59.6～72.8mg。
3.3 性状
本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品l滴，加水2ml稀释后，加茚三酮约2mg，加热，溶液即显蓝至紫蓝色。
（2）取本品适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液。另取谷氨酸对照品适量，加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品显钾盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为7.5～8.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 颜色
取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.5.3 有关物质
取本品适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含谷氨酸20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取谷氨酸对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（2：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
3.5.4 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1g谷氨酸钾中含内毒素的量应小于12EU。
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
3.6.1 谷氨酸钾
精密量取本品15ml，置50ml量瓶中，加盐酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（2010年版药典二部附录Ⅵ E），与13.113相乘，即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量（g）。
3.6.2 钾
精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml置锥形瓶中，加稀醋酸2ml，摇匀，缓缓滴加1%四苯硼钠溶液35ml，摇匀，放置30分钟，用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用1%四苯硼钠溶液25ml分次洗涤，再用水25ml分次洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1091相乘，即得供试量中含有钾（K）的重量（mg）。
3.7 类别
氨基酸类药。
3.8 规格
20ml：6.3g
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版