枸橼酸乙胺嗪

目录

1 拼音

gǒu yuán suān yǐ àn qín

2 英文参考

hetrazan,diethylcarbamazine citrate[朗道汉英字典]

3 枸橼酸乙胺嗪药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸橼酸乙胺嗪

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuan Yi'anqin

3.1.3 英文名

Diethylcarbamazine Citrate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C10H21N3O·C6H8O7    391.42

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为4-甲基-N,N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。按干燥品计算,含C10H21N3O·C6H8O7不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味酸苦;微有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为135~139℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,用三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加钼酸铵硫酸试液2ml,置水浴中加热,即生成蓝色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》264图)一致。

(3)上述三氯甲烷抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 N-甲基哌嗪

取本品,用甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取N-甲基哌嗪对照品,用甲醇制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨溶液(13:5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.1%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.7.4 重金属

取本品2.0g,加水20ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加醋酐1ml与冰醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg的C10H21N3O·C6H8O7

3.9 类别

抗丝虫病药。

3.10 贮藏

密封,在干燥处保存。

3.11 制剂

枸橼酸乙胺嗪片

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸乙胺嗪说明书

4.1 别名

二乙碳酰氨嗪;海群生;克虫神;灭丝净;碳酰氨嗪;益群生 ,枸橼酸乙胺嗪,乙胺嗪

4.2 外文名

Diethylcarbamazine , BANOCIDE, HETRAZAN, Diethylcarbamazine Citrate , Carbamazine ,Benocide, Notezine, Caricide, Carbilazine, Supatomin , Filazine

4.3 枸橼酸乙胺嗪的适应症

可用于马来丝虫病和班氏丝虫病的治疗。此外,尚可用于哮喘。

4.4 枸橼酸乙胺嗪的用量用法

1.一般用法:成人1次0.2g,1日3次,连服7日,疗效较好。

2.大剂量短程疗法:治马来丝虫病可用本品1.5g,1次顿服或于1日内分2次服。治班氏丝虫病总量3g,于2~3日内分服完。本法不良反应较重。

3.预防:于流行区按每日每千克体重5~6mg服药,服6~7日。或按上量每周或每月服1日,直至每千克体重总量达70~90mg为止。

4.治哮喘1日量每千克体重10mg。

4.5 注意事项

1.药物本身可引起头痛、乏力、关节痛、恶心、呕吐等不良反应。此外,由于消灭大量丝虫(尤其是马来丝虫)后释出异性蛋白,尚可引起畏寒、发烧、皮疹、关节肌肉酸痛、哮喘等过敏反应,严重者可给予复方乙酰水杨酸片及抗过敏药。

2.几日后由于成虫死亡,尚可出现局部淋巴结炎及淋巴管炎。

3.偶可引起脑病、盘尾丝虫病引起的失明等。

4.用枸橼酸乙胺嗪前,应先驱蛔,以免引起胆道蛔虫病。

5.与卡巴胂合用,可提高对成虫的疗效。

4.6 规格

片剂:每片50mg、100mg。

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