1 拼音
gān yán kāng fù wán
2 肝炎康复丸药典标准
2.1 品名
肝炎康复丸
Ganyan Kangfu Wan
2.2 处方
茵陈75g、郁金75g、板蓝根75g、当归75g、菊花75g、金钱草75g、丹参75g、滑石75g、拳参75g
2.3 制法
以上九味，郁金、板蓝根、金钱草、丹参、拳参等五味加水煎煮三次，每次3小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.38～1.40（25℃）的清膏；其余茵陈等四味粉碎成细粉，与上述清膏合并，混匀，制成细粉。每100g药粉加炼蜜80～100g，制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的浓缩大蜜丸；味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品10g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醚30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10g，剪碎，加水50ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—冰醋酸—水（8：1：91）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取丹参素钠对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液（相当于每1ml含丹参素45μg），即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，精密加水20ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心（每分钟3000转）5分钟，精密吸取上清液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，1.5g，内径为1cm）上，用水30ml洗脱，弃去水液，再用40%醋酸溶液100ml洗脱，收集洗脱液，加入等量乙醇，60℃减压回收浓缩至适量，转移至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于6.6mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，利湿化郁。用于肝胆湿热所致的黄疸，症见目黄身黄、胁痛乏力、尿黄口苦；急、慢性肝炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次1丸，一日3次。
2.10 注意
忌酒及油腻辛辣食物。
2.11 规格
每丸重9g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 肝炎康复丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Ganyan Kangfu Wan
3.2 标准编号
WS3-B-3848-98
3.3 处方
茵陈 75g 郁金 75g 板蓝根 75g 当归 75g 菊花 75g 金钱草 75g 丹参 75g 滑石 75g 拳参 75g
3.4 制法
以上九味，郁金、板蓝根、金钱草、丹参、拳参等五味加水煎煮三次，每次3小时 ，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38～1.40（25℃测）的清膏；茵陈、当归，菊花、滑石等四味 粉碎成细粉，将上述细粉与清膏合并，混匀。每 100g药粉加炼蜜80～ 100g，制成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为黑褐色大蜜丸；味甜、微苦。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
3.7 功能与主治
清热解毒，利湿化郁。用于急性黄疸型肝炎，迁延性和慢性肝炎等。
3.8 用法与用量
口服，一次1丸，一日3次。
3.9 规格
每丸重 9g
3.10 贮藏
密封。
天津市药品检验所 起草