1 拼音
gān sù nà zhù shè yè
2 英文参考
Heparin Sodium Injection
3 肝素钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
肝素钠注射液
3.1.2 汉语拼音
Gansuna Zhusheye
3.1.3 英文名
Heparin Sodium Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为肝素钠的灭菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。
3.3 性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品显钠盐的鉴别(1)反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.5~8.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 有关物质
取本品作为供试品溶液,照肝素钠项下的方法检查,应符合规定。
3.5.3 细菌内毒素
照肝素钠项下的方法检查,应符合规定。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 效价测定
照肝素生物测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ D)测定,即得。
3.7 类别
抗凝血药。
3.8 规格
(1) 2ml:1000单位 (2) 2ml:5000单位 (3)2ml:12500单位
3.9 贮藏
遮光,密闭,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版