肝素钠注射液

目录

1 拼音

gān sù nà zhù shè yè

2 英文参考

Heparin Sodium Injection

3 肝素钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

肝素钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Gansuna Zhusheye

3.1.3 英文名

Heparin Sodium Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为肝素钠的灭菌水溶液。其效价应为标示量的86%~116%。

3.3 性状

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品显钠盐的鉴别(1)反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.5~8.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品作为供试品溶液,照肝素钠项下的方法检查,应符合规定。

3.5.3 细菌内毒素

照肝素钠项下的方法检查,应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 效价测定

照肝素生物测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ D)测定,即得。

3.7 类别

抗凝血药。

3.8 规格

(1) 2ml:1000单位  (2) 2ml:5000单位  (3)2ml:12500单位

3.9 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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