1 拼音
gǎn mào qīng rè jiāo náng
2 感冒清热胶囊药典标准
2.1 品名
感冒清热胶囊
Ganmao Qingre Jiaonang
2.2 处方
荆芥穗500g、薄荷150g、防风250g、柴胡250g、紫苏叶150g、葛根250g、桔梗150g、苦杏仁200g、白芷150g、苦地丁500g、芦根400g
2.3 制法
以上十一味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余防风等八味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，加入上述荆芥穗等挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气香，昧苦。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物5g，加石油醚（30～60℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，取滤液挥至0.5ml，作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g，加石油醚（30～60℃）15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加入约0.2g活性炭搅拌，滤过，滤液挥至0.5ml，作为对照药材溶液。再取胡薄荷酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛硫酸乙醇溶液[茴香醛：硫酸：无水乙醇（1：1：18）]，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取[鉴别]（1）项下的药渣，加水30ml超声处理20分钟，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，离心（3000转／分钟）5分钟，合并正丁醇液，加氨试液40ml，振摇，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g，加水40ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，15ml，15ml），合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－浓氨试液（8：2：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取白芷对照药材、防风对照药材各1g，分别加水40ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取3次（20ml，15ml，15ml），合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取柴胡对照药材0.5g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液10μl与上述对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的主斑点；紫外光下显相同的黄色荧光斑点。
（5）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取（鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏数分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品内容物3g，研细，加7%硫酸乙醇溶液－水（1：3）混合液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水30ml洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（7）取本品内容物3g，加浓氨试液润湿，加三氯甲烷20ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材0.5g，加浓氨试液润湿，加三氯甲烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含0.4%氢氧化钠的硅胶G薄层板上，以甲苯－乙醚－二氯甲烷（10：5：14）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 浸出物
取本品内容物3g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0%。
2.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.8.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（11：89）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4500。
2.8.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，30%乙醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。
2.8.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.8.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于2.5mg。
2.9 功能与主治
疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
2.10 用法与用量
口服。一次3粒，一日2次。
2.11 规格
每粒装0.45g
2.12 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 感冒清热胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
感冒清热胶囊
3.3 药品汉语拼音
Ganmao Qingre Jiaonang
3.4 感冒清热胶囊的成份
荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根
3.5 性状
感冒清热胶囊为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气香，昧苦。
3.6 感冒清热胶囊的功能主治
疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
3.7 规格
每粒装0.45克
3.8 感冒清热胶囊的用法用量
口服，一次3粒，一日2次。
3.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6.服药三天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
7.对感冒清热胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.感冒清热胶囊性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将感冒清热胶囊放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用感冒清热胶囊前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。