1 拼音
gǎn mào qīng piàn
2 感冒清片中药部颁标准
2.1 拼音名
Ganmaoqing Pian
2.2 标准编号
WS3-B-3716-98
2.3 处方
南板蓝根 470g 大青叶 200g 金盏银盘 330g 岗梅 420g 山芝麻 230g 对乙酰氨基酚 12g 穿心莲叶 20g 盐酸吗啉胍 12g 马来酸氯苯那敏 0. 5g
2.4 制法
以上九味，取金盏银盘、大青叶、岗梅、南板蓝根、山芝麻，加水煎煮二次，第一次 2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（60℃），加乙醇至含醇量达50% 以上，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，80℃以下干燥，制成干浸膏。取干浸膏、对乙酰氨 基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍及穿心莲叶，分别研成细粉，混匀，制成颗粒，干燥，加适量辅 料，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.5 性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰绿色或灰褐色；味苦。
2.6 鉴别
（1）取本品20片，除去包衣，研细，加乙醇15ml，置水浴上加热回流15分钟，放冷，加 活性炭 1g，稍加热数分钟，滤过，分别取滤液2ml置二支试管中。一管中加二硝基苯甲酸试液和乙醇 制氢氧化钾试液等容的混合液2滴，显紫红色；另一管中加5%亚硝酸钠试液6滴，放置6分钟，加10% 硝酸铝试液6滴，再放置6分钟，再加氢氧化钠试液6滴，显红色。
（2）取[鉴别]
（1）项下剩余的滤液作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品、盐酸吗啉胍对照 品，分别加乙醇制成每1ml含马来酸氯苯那敏0.2mg、含盐酸吗啉胍10mg的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法（附录Ⅳ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-水 -浓氨溶液（50：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，熏以碘蒸气。供试品色谱中，分别在与上述两 种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取对乙酰氨基酚对照品适量，照含量测定项下方法试验，供试品主峰的保留时间应与对乙酰 氨基酚对照品的保留时间一致。
2.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
2.8 含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水-甲醇（65：35）为流动相， 流速为每分钟0.8ml；检测波长为249nm；理论板数按对乙酰氨基酚峰计算，应不低于1200。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品10mg，置50ml量瓶中， 用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰 氨基酚12mg），置50ml量瓶中，加甲醇35ml，超声处理10分钟，取出，放置至室温，用甲醇稀释至刻 度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，离心，备用。 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算供试 品中对乙酰氨基酚的含量。 本品每1片含对乙酰氨基酚，应为标示量的85.0～115.0%。
2.9 功能与主治
疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛， 全身酸痛等症。
2.10 用法与用量
口服，一次3～4片，一日3次。
2.11 注意
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
2.12 规格
每素片重0. 22g（含对乙酰氨基酚12mg）
2.13 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
3 感冒清片说明书
3.1 药品名称
感冒清片
3.2 药品汉语拼音
Ganmaoqing Pian
3.3 剂型
片剂：每素片重0. 22g（含对乙酰氨基酚12mg）。
3.4 性状
感冒清片为薄膜衣片，除去包衣后显灰绿色或灰褐色；味苦。
3.5 感冒清片的主要成份
感冒茶干浸膏、对乙酰氨基酚、穿心莲叶粉、扑尔敏、吗啉胍。
3.6 感冒清片的功能主治
疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛， 全身酸痛等症。
3.7 感冒清片的用法用量
口服，一次3～4片，一日3次。
3.8 注意
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。