1 拼音
gǎn mào líng jiāo náng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Ganmaoling Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2631-97
2.3 处方
三叉苦 2455g 金盏银盘 1635g 野菊花 1230g 岗梅 3680g 咖啡因 2. 0g 对乙酰氨基酚 100g 马来酸氯苯那敏 2. 0g 薄荷油 1ml
2.4 制法
以上八味,三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅加水煎煮二次,每次2小时, 滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10(60℃)，放冷至室温，加乙醇使含醇量达60～ 65%，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥成干浸膏，粉碎，加入对乙酰 氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏细粉及适量辅料，混匀，制颗粒，喷入薄菏油,混匀, 装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味苦。
2.6 鉴别
(1)取本品内容物 2g，加1%氢氧化钾溶液20ml，置水浴上加热20分钟， 放冷，滴加盐酸使成酸性，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用5%碳酸氢钠溶 液洗涤3次，每次10ml，弃去水洗液，醚液置温水浴上挥干，残渣用乙醇1ml溶解，移至 试管中，加入0.5%香草醛浓硫酸液2ml后，逐滴加水稀释，边加边振摇，溶液的颜色由 棕红色变成暗紫色。
(2)取本品内容物 1g，用乙醇15ml分次研磨使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣 加乙醇数滴使溶解，滴于滤纸上，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，晾干后,再喷醋酸钾溶液 (取醋酸钾9. 82g，加适量水使溶解，加醋酸2ml与适量水使成100ml)，晾干后,置紫外光 灯(365nm)下观察，显黄色荧光。
(3)取本品内容物 1g，加稀硫酸15ml，分次研磨使溶解，滤过,滤液用乙醚提取2次, 每次10ml，合并醚液，用水洗涤3次，每次10ml，弃去水洗液，醚液置温水浴上挥干,残 渣加5%氢氧化钠溶液数滴，加热，显红棕色。
(4)取本品内容物 2g，研细，加丙酮20ml，分次研磨，滤过,滤液作为供试品溶液。 另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品、咖啡因对照品，分别加丙酮制成每 1ml各含20mg、0.4mg、0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-甲醇 -丙酮-浓氨溶液(18:3:2:0.024)为展开剂，展开，取出，晾干.置紫外光灯(254nm)下 检视。供试品色谱中,在与对乙酰氨基酚对照品色谱及咖啡因对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点；再以碘蒸气熏约10分钟，供试品色谱中，在与马来酸氯苯那敏对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.8 含量测定
取本品10粒的内容物，精密称定，混匀，精密称取适量(约相当于 对乙酰氨基酚200mg)置圆底烧瓶中，加稀盐酸50ml，置水浴上加热回流1小时，取出， 趁热将提取液移至150ml烧杯中，用水50ml分次洗涤容器，洗液与提取液合并,加溴化钾 3g，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,随滴随搅 拌，至近终点时，将滴定管尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中继续 滴定,至用玻璃棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板时即显蓝色的条痕, 一分钟后再蘸取少许溶液划过一次,如仍显蓝色的条痕，即为已至终点，即得。每1ml的 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。 本品每粒含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0～110.0%。
2.9 功能与主治
解热镇痛。用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞流涕、咽痛等。
2.10 用法与用量
口服，一次2粒，一日3次。
2.11 注意
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
2.12 规格
每粒装0. 5g(含对乙酰氨基酚100mg)
2.13 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
3 感冒灵胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
感冒灵胶囊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
解热镇痛。用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞流涕、咽痛。
3.9 规格
每粒装
0.5克(含对乙酰氨基酚100毫克)
3.10 用法用量
口服，一次2粒，一日3次。
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。