1 拼音
gān lù xiāo dú wán
2 甘露消毒丸药典标准
2.1 品名
甘露消毒丸
Ganlu Xiaodu Wan
2.2 处方
滑石300g、茵陈220g、石菖蒲120g、木通100g、射干80g、豆蔻80g、连翘80g、黄芩200g、川贝母100g、藿香80g、薄荷80g
2.3 制法
以上十一味,滑石水飞或粉碎成极细粉;其余茵陈等十味粉碎成细粉,与上述滑石粉配研,过筛,混匀,用水泛丸或制丸,干燥,即得。
2.4 性状
本品为灰黄色的水丸;气微香,味苦、微辛。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维(石菖蒲);韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩);淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。
(2)取本品5g,研细,加石油醚(30~60℃)50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液低温挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g,加石油醚(30~60℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取石菖蒲对照药材0.5g,加石油醚(30~60C) 20ml,同[鉴别](2)项下方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5~10μl与对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上-以甲苯—乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,放置1小时后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
2.6 检查
2.6.1 重金属
取本品,研细,取1.0g,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分之十。
2.6.2 砷盐
取本品,研细,取0.2g,加氢氧化钙1g,加少量水,搅匀,烘干,用小火缓缓炽灼至炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化(同时作空白,留做标准砷斑用),放冷,加盐酸7ml使溶解,再加水21ml,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ F第一法),含砷盐不得过百万分之十。
2.6.3 其他
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(42:58)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.6mg。
2.8 功能与主治
芳香化湿,清热解毒。用于暑湿蕴结,身热肢痠,胸闷腹胀,尿赤黄疸。
2.9 用法与用量
口服。一次6~9g,一日2次。
2.10 注意
服药期间忌食辛辣油腻食物。
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 甘露消毒丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Ganlu Xiaodu Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1719-94
3.3 处方
滑石 300g 茵陈 220g 石菖蒲 120g 木通 100g 射干 80g 豆蔻 ? 80g 连翘 80g 黄芩 200g 川贝母 100g 藿香 80g 薄荷 80g
3.4 制法
以上十一味,滑石水飞或粉碎成极细粉;其余茵陈等十味粉碎成细粉, 与上述滑石粉配研,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
3.5 性状
本品为灰黄色的水丸;气微香,味苦、微辛。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。
3.7 功能与主治
芳香化浊,清热解毒。用于暑湿蕴结,身热肢酸,胸闷腹胀,尿 赤黄疸。
3.8 用法与用量
口服,一次6~ 9g,一日2 次。
3.9 贮藏
密闭,防潮。