1 拼音
gān lù jiě rè kǒu fú yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Ganlu Jiere Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-1719-94
2.3 处方
金银花 150g 蝉蜕 75g 石膏 300g 滑石 250g 黄芩 150g 大黄 38g 赤芍 150g 板蓝根 250g 广藿香 250g 羚羊角片 15g
2.4 制法
以上十味，羚羊角片加水煎煮二次，第一次6 小时，第二次4 小时，滤 过，合并滤液；其余金银花等九味加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1 小时，滤过 ，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30(50℃)。加乙醇使含醇量为50%，充分搅 拌后静置48小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25(50℃)，冷藏48 小时，滤过，滤液与上述羚羊角水煎液合并，加65%蔗糖溶液380ml,混匀，冷藏48小时 ，滤过，加水至1000ml，灌封，灭菌，即得。
2.5 性状
本品为棕色液体；味甜、微苦。
2.6 鉴别
(1) 取本品40ml，加盐酸1ml 使成酸性，置水浴上加热30分钟，放冷， 移置分液漏斗中，用乙醚分二次提取，每次20ml，合并乙醚液(水层留用)，蒸干，残 渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 2g，加水15ml，盐酸 1ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取供试品溶液1μl，对 照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯- 甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色的荧光斑点。
(2) 取鉴别
(1) 项下乙醚提取过的水层，加氨试液调至中性。用正丁醇振摇提取二 次，每次20ml，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀干燥， 置于已处理好的中性氧化铝柱(200～300目， 3g，内径10mm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1 :1)40ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍 药甙对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸 乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 香草醛硫酸 溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。
2.7 检查
相对密度 应为1.08～1.12(附录34页)。 pH值 应为4.0～5.5(附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
2.8 功能与主治
清热解毒，解肌退热。用于内蕴伏热，外感时邪引起的高热不退 ，烦燥不安，咽喉肿痛，大便秘结等症。
2.9 用法与用量
口服，一～三岁，一次10ml，四～六岁，一次20ml，周岁之内酌 减，4 小时一次，热退停服。
2.10 注意
忌食生冷油腻食物。
2.11 规格
每支10ml
2.12 贮藏
密封，置阴凉处。