3 国家基本药物
| 序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
| 480 | 63 | 甘露醇 | 注射剂 | 50g:250ml | 瓶（支） | 4.6元 | 化学药品和生物制品部分 | * |
| 481 | 63 | 甘露醇 | 注射剂 | 20g:100ml | 瓶（支） | 1.5元 | 化学药品和生物制品部分 |
注（化学药品和生物制品部分）：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注（中成药部分）：
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
4 概述
甘露醇为脱水药或称渗透性利尿药。为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜。本药能升高血浆渗透压，使组织脱水，血浆稀释， 经肾小球滤过，不被肾小管再吸收，使肾小管保持足够的水分以维持其渗透压，导致水和电解质经肾脏排出体外，产生脱水或渗透性利尿作用，降低颅内压和眼内压。主要用于治疗脑水肿及青光眼，预防和治疗早期急性肾衰竭、腹水等。
5 甘露醇药典标准
5.1 品名
5.1.1 中文名
5.1.2 汉语拼音
Ganluchun
5.1.3 英文名
Mannitol
5.2 结构式
5.3 分子式与分子量
C6H14O6 182.17
5.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。
5.5 性状
5.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为166～170℃。
5.5.2 比旋度
取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10） 40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+137°至+145°。
5.6 鉴别
（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》84图）一致。
5.7 检查
5.7.1 酸度
取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。
5.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
5.7.3 有关物质
取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液；另取甘露醇与山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，作为系统适用性试验溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，甘露醇峰与山梨醇色谱峰之间的分离度应大于2.0。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml，柱温为80℃，示差折光检测器，检测温度为55℃。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
5.7.4 还原糖
取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4% （V/V）的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）的盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积不得少于12.8ml。
5.7.5 氯化物
取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0126）。
5.7.6 草酸盐
取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液（取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的革酸盐（C2O4）]2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
5.7.7 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
5.7.8 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
5.7.9 重金属
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
5.7.10 砷盐
取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
5.8 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液（1→20） 90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
5.9 类别
脱水药。
5.10 贮藏
5.11 制剂
5.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
6 甘露醇说明书
6.1 药品名称
6.2 英文名称
Mannitol
6.3 别名
6.4 分类
6.5 剂型
注射液：10g（50ml），20g（100ml），50g（250ml）。
6.6 甘露醇的药理作用
对眼组织，由于维持高度的血浆-房水渗透压差，促使房水向血管内转移。同时，玻璃体脱水、体积缩小。结果导致玻璃体内压、眼压和眶内压同时降低，呈现强大的降压作用。甘露醇的利尿作用亦有助于上述作用。在甘露醇的影响下，可排出大量低渗尿液，血浆更为浓缩，渗透压差进一步提高，从而更增强甘露醇的降压效能。甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用、组织脱水作用。甘露醇不能透过血-脑脊液屏障，它使水分自脑细胞移出进入细胞外液，可减少脑脊液而改善脑水肿，也引起脑血容量和脑氧耗量增加。甘露醇为利尿剂。利用其口服不吸收的特点，服用其高浓度水溶液后，在肠腔内形成高渗环境，促进肠道内液体分泌，达到通便导泻的作用。由于可提高血浆渗透压，亦可作为脱水剂，治疗颅内高压和青光眼。
6.7 甘露醇的药代动力学
口服不吸收，静注后，主要分布在细胞外液而不进入细胞内。静脉给药后小部分在肝内变为糖原，大部来使代谢以原形由肾排出。静脉注射后15min出现眼压和颅内压降低，30～60min达峰，维持3～8h；利尿作用于静脉注射后0.5～1h出现，维持3h。清除半衰期为100min，有急性肾功能衰竭时可延长至6h；肾功能正常时，静脉注射甘露醇100g，3h内80%经肾脏排出。静脉注射后血浆渗透压能迅速提高，致使组织间液向血浆转移，产生组织脱水作用。
6.8 甘露醇的适应证
脑水肿、眼内高压、预防急性肾小管坏死和鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。作为辅助性利尿药治疗肾病综合征、肝硬化腹腹水，可促进某些逾量或中毒药物的排泄并防止肾毒性。作为冲洗剂，用于经尿道内做前列腺切除术。亦用于术前肠道准备。各种类型青光眼，特别是急性闭角型青光眼、内眼手术前降眼压，以及内眼手术后前房形成迟缓或不全者。甘露醇一般容易耐受，很快经肾脏排泄，但不参与代谢，可用于糖尿病患者。
6.9 甘露醇的禁忌证
4.对甘露醇过敏者、孕妇禁用。
5.肾性无尿、肾液、充血性心衰、肺充血或肺水肿、颅内出血、严重脱水者及进行性肾功能衰竭患者禁用。
6.10 注意事项
1.肾功能损害或潜在性疾病，应避免或减少使用，使用总药量应小于50mg。
2.过敏体质患者应用时应严密观察，出现对甘露醇过敏反应应立即停药。
3.不宜长期使用甘露醇，剂量不宜过大，使用期间注意肾功能及水、电解质平衡，出现肾毒性有必要时应行体外透析。
6.11 甘露醇的不良反应
1.注射后3～6min出现喷嚏、流涕、舌肿、呼吸困难、荨麻疹、发绀及意识丧失等症状。
2.尚可出现变态反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。还可能出现口渴、头晕、战栗（寒战）、发热、视力模糊、排尿困难、血栓性静脉炎等，大剂量快速静脉滴注可引起渗透性肾病。
3.另外用甘露醇准备肠道后，在进行肠镜检查及治疗时，禁止使用高频电切或电凝，以免发生爆炸。
6.12 甘露醇的用法用量
成人按体重1～2g/kg，一般以20%注射剂250ml静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50ml；小儿按体重2g/kg，以15%～20%溶液2～6h内静脉滴注。口服：于肠镜检查前3h服用20%的甘露醇250ml，随后饮水1000ml左右。
6.13 药物相互作用
1.与锂剂同用可增加锂排泄。
6.14 专家点评
甘露醇为脱水剂。临床主要用于颅内压增高症。急救用药。其次用于肠道准备。目前已少用。脱水效果迅速、可靠、反跳小。甘露醇毒副作用小，溶液性质稳定，不参与体内代谢，眼部炎症不改变其通透性，是高渗脱水剂中的首选药。
7 甘露醇中毒
甘露醇为脱水药或称渗透性利尿药。本药能升高血浆渗透压，使组织脱水，血浆稀释， 经肾小球滤过，不被肾小管再吸收，使肾小管保持足够的水分以维持其渗透压，导致水和电解质经肾脏排出体外，产生脱水或渗透性利尿作用，降低颅内压和眼内压。主要用于治疗脑水肿及青光眼，预防和治疗早期急性肾衰竭、腹水等。小鼠LD50口服22g/kg，静注16.8g/kg；大鼠LD50口服>135g/kg,静注9.69g/kg。常用量治疗脑水肿和青光眼，静滴每次1～2g/kg，一般用20%甘露醇溶液250～500m1（50～100g）。预防急性肾衰竭，首剂20%甘露醇溶液100ml（20g），如有利尿效果可给予100～200g/d。[1]
7.1 临床表现
本药用药速度过快，可产生一过性头痛、眩晕、视力模糊、畏寒、注射部位疼痛等。在一般常规治疗量不会引起水和电解质平衡紊乱，大剂量连续应用可出现以下不良反应：
1.中枢神经系统 头痛、眩晕、视力模糊、颤抖、惊厥及肌肉强直等，也可诱发耳聋。
2.消化系统 口干、恶心、呕吐等反应。口服大剂量可引起脱水、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、低血压及电解质紊乱。
3.循环系统 心律不齐，心动过速，偶发或频发房早、室早，心搏骤停，左心衰竭，低血压或高血压，栓塞性脉管炎等。
4.呼吸系统 急性肺水肿表现，如呼吸急促、呼吸困难、咳出粉红色泡沫样痰及双肺布满于湿哕音等。
7.代谢异常 表现水和电解质失衡、出现低血钠、低血氯、脱水、酸中毒。
8.过敏反应 全身瘙痒、荨麻疹、药物热、过敏性哮喘、过敏性休克等。
9.其他 发冷、发热、胸痛、手臂疼痛等。本药液漏出血管外可产生局部组织肿胀，甚至引起组织坏死。
7.2 治疗
对症治疗。