2 英文参考
radix aconiti carmichaeli[朗道汉英字典]
aconite root[湘雅医学专业词典]
monkshood[湘雅医学专业词典]
prepared commonot[湘雅医学专业词典]
radix aconiti[湘雅医学专业词典]
strobal[湘雅医学专业词典]
Radix Aconiti Lateralis Preparata(拉)[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
prepared common monkshood branched root[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
258 | 20 | 附子理中片 | 片剂 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 24.0元 | 中成药部分 | *△(指用量为一次6~8片,一日1~3次的品规) |
259 | 20 | 附子理中片 | 片剂 | 18片(糖衣) | 盒(瓶) | 12.3元 | 中成药部分 | |
260 | 20 | 附子理中片 | 片剂 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 39.3元 | 中成药部分 | |
243 | 20 | 附子理中丸 | 蜜丸 | 9g | 丸 | 0.6元 | 中成药部分 | * |
244 | 20 | 附子理中丸 | 蜜丸 | 54g | 瓶 | 3.2元 | 中成药部分 | |
245 | 20 | 附子理中丸 | 蜜丸 | 60g | 瓶 | 3.5元 | 中成药部分 | |
246 | 20 | 附子理中丸 | 蜜丸 | 120g | 瓶 | 6.6元 | 中成药部分 | |
247 | 20 | 附子理中丸 | 水蜜丸 | 6g | 袋 | 0.55元 | 中成药部分 | *△ |
248 | 20 | 附子理中丸 | 水蜜丸 | 30g | 瓶 | 2.4元 | 中成药部分 | |
249 | 20 | 附子理中丸 | 水蜜丸 | 36g | 瓶 | 2.9元 | 中成药部分 | |
250 | 20 | 附子理中丸 | 水蜜丸 | 40g | 瓶 | 3.2元 | 中成药部分 | |
251 | 20 | 附子理中丸 | 水蜜丸 | 48g | 瓶 | 3.8元 | 中成药部分 | |
252 | 20 | 附子理中丸 | 水蜜丸 | 54g | 瓶 | 4.2元 | 中成药部分 | |
253 | 20 | 附子理中丸 | 水蜜丸 | 60g | 瓶 | 4.6元 | 中成药部分 | |
254 | 20 | 附子理中丸 | 水蜜丸 | 72g | 瓶 | 5.5元 | 中成药部分 | |
255 | 20 | 附子理中丸 | 浓缩丸 | 200丸 | 瓶 | 6.3元 | 中成药部分 | *△ |
256 | 20 | 附子理中丸 | 浓缩丸 | 192丸 | 瓶 | 6.1元 | 中成药部分 | |
257 | 20 | 附子理中丸 | 浓缩丸 | 360丸 | 瓶 | 11.1元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
4 中药名·附子
附子为中药名,出《神农本草经》。为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx. 的子根的加工品[1]。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中药的药典标准。
4.1 拉丁名
Radix Aconiti Lateralis Preparata(拉)(《中医药学名词(2004)》)
4.2 英文名
prepared common monkshood branched root(《中医药学名词(2004)》)
4.3 来源
附子为毛莨科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx. (栽培品)的子根的加工品[2]。
4.4 产地
附子主产四川、陕西。
4.5 性味归经
4.6 功效与主治
附子治脾胃虚寒,心腹冷痛,呕吐,泄泻,冷痢,小儿慢惊,阳虚外感。
附子为眼科常用温里药,具有回阳救逆,补火助阳,散寒止痛的功效:
(1)用于肾阳不足所致视物昏花。目珠疼痛,或兼有畏寒肢冷、阳痿、尿频等。多与肉桂、熟地黄、山茱萸等配用。
(2)用于少阴伤寒目病,白睛血丝淡红,泪涌如泉,清涕如水,畏光无眵;或太阴里虚目病,胞睑浮软,白睛青蓝,面色无泽等。用于前者常与麻黄、细辛合用。如麻黄附子细辛汤;用于后者常与人参、白术、泡姜等配伍,如附子理中汤。
4.7 用法用量
4.8 配伍禁忌
4.9 使用禁忌
孕妇忌服。
服药时不宜饮酒,不宜以白酒为引。
4.10 化学成分
附子含新乌头碱、乌头碱、次乌头碱、消旋去甲基乌药碱、棍掌碱(Coryneine)等生物碱以及附子脂酸、附子磷脂酸钙、b2-谷甾醇及其脂肪酸酯等。
4.11 药理作用
熟附片煎剂有兴奋心脏作用,有效成分曾报告为消旋去甲乌药碱及棍掌碱,二者皆有异丙肾上腺素样作用,但是否为附子强心成分,意见不一。
生附子冷浸液可致心律不齐和心跳停止,煮沸后毒性作用大为降低。
附子磷脂酸钙及β-谷甾醇等脂类成分具有促进饱和脂肪酸和胆固醇的新陈代谢作用,减少它们在动脉壁的沉着和血液中的含量,曾用于实验性动脉粥样硬化兔的治疗,获初步效果。
乌头碱具局麻(先刺激,后麻醉)镇痛及抗炎作用,但系剧毒药,安全范围小,可使心率减慢、心律紊乱,甚至室颤[3]。据报告,人口服乌头碱0.2mg、川乌3~90g即可中毒致死,致死原因是呼吸中枢及心肌麻痹。乌头碱极易水解,水解后毒性大大减少。
4.12 附子中毒
附子又名雄片、本片、明附片等,本品为毛茛科乌头属植物卡氏乌头的子根的加工品。 生附子含乌头碱、次乌头碱、中乌头碱及旋去甲乌药碱等。具有回阳救逆,补火助阳,散寒止痛之功效。[4]
4.12.1 不良反应机制
附子生品毒性大,经加工炮制、煎煮及合理配伍可降低附子毒性。附子炮制品煎剂内常用量3~15g,内服中毒量15~30g。附子的主要毒性是引起心律失常且呼吸抑制等。
4.12.2 症状
附子中毒反应与草乌相同,出现唇舌、手足发麻,运动失灵,心律不整,甚至心脏及呼吸麻痹而死亡。
4.12.3 治疗
1.排毒 立即催吐,洗胃及导泻,静脉补充液体,以促进毒物排泄。
2.解毒 用阿托品抑制腺体分泌,抑制平滑肌过度紧张状态,阻断迷走神经对心脏的影响及兴奋呼吸中枢的作用,使之症状得以减轻或消除。
3.对症治疗 呼吸抑制时可给予氧气吸入及行人工呼吸;休克时行抗休克治疗;体温过低时给予保温。
4.13 附子的药典标准
4.13.1 品名
Fuzi
ACONITI LATERALIS RADIX PRAEPARrKA
4.13.2 来源
附子为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖,除去母根、须根及泥沙,习称“泥附子”,加工成下列规格。
(1)选择个大、均匀的泥附子,洗净,浸入胆巴昀水溶液中过夜[5],再加食盐.继续浸泡,每日取出晒晾,并逐渐延长晒晾时间,直至附子表面出现大量结晶盐粒(盐霜)、体质变硬为止,习称“盐附子”。
(2)取泥附子 按大小分别洗净,浸入胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,水漂,纵切成厚约0.5cm的片,再用水浸漂,用调色液使附片染成浓茶色,取出,蒸至出现油面、光泽后,烘至半干,再晒干或继续烘干,习称“黑顺片”。
(3)选择大小均匀的泥附子,洗净,浸入胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,剥去外皮,纵切成厚约0.3cm的片,用水浸漂,取出,蒸透,晒干,习称“白附片”。
4.13.3 性状
4.13.3.1 盐附子
呈圆锥形,长4~7cm,直径3~5cm。表面灰黑色,被盐霜,顶端有凹陷的芽痕,周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重,横切面灰褐色,可见充满盐霜的小空隙和多角形形成层环纹,环纹内侧导管束排列不整齐。气微,味成而麻,刺舌。
4.13.3.2 黑顺片
为纵切片,上宽下窄,长1.7~5cm,宽0.9~3cm.厚0.2~0.5cm。外皮黑褐色,切面暗黄色,油润具光泽,半透明状,并有纵向导管束。质硬而脆,断面角质样。气微,味淡。
4.13.3.3 白附片
无外皮,黄白色,半透明,厚约0.3cm。
4.13.4 鉴别
取本品粉末2g,加氨试液3ml润湿,加乙醚25ml,超声处理30分钟,滤过.滤液挥干,残渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苯甲酰新乌头原碱对照品、苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品,加异丙醇一二氯甲烷(1:1)混合溶液制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液(单酯型生物碱)。再取新乌头碱对照品、次乌头碱对照晶、乌头碱对照品,加异丙醇一二氯甲烷(1:1)混合溶液制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液(双酯型生物碱)。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(6.4:3.6:1)为展开剂,置氨蒸气饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,盐附子在与新乌头碱对照品、次乌头碱对照品和乌头碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;黑顺片或白附片在与苯甲酰新乌头原碱对照品、苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.13.5 检查
4.13.5.1 水分
不得过15.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H 第一法)。
4.13.5.2 双酯型生物碱
对照品溶液的制备 取新乌头碱对照品、次乌头碱对照品、乌头碱对照品适量,精密称定,加异丙醇二氯甲烷(1:1)混合溶液制成每1ml各含5μg的混合溶液,即得。
测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与[含量测定]项下供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含双酯型生物碱以新乌头碱(C33H43NO10)、次乌头碱(C32H45NO10)和乌头碱(C33H43N011)的总量计,不得过0.020%。
4.13.6 含量测定
(根据《中华人民共和国药典》(2010年版 第一增补本)删除原“总生物碱”项)。
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
4.13.6.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈四氢呋喃(25:15)为流动相A,以0.1mol/L醋酸铵溶液(每1000ml加冰醋酸0.5ml)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱,检测波长为235nm。理论板数按苯甲酰新乌头原碱峰计算应不低于3000。
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0~48 | 15 →26 | 85→ 74 |
48~49 | 26 →35 | 74 →65 |
49~58 | 35 | 65 |
58~65 | 35 →15 | 65 →85 |
4.13.6.2 对照品溶液的制备
取苯甲酰新乌头原碱对照品、苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品适量,精密称定,加异丙醇-二氯甲烷(1:1)混合溶液制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。
4.13.6.3 供试品溶液的制备
取本品粉末(过三号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氨试液3ml,精密加入异丙醇-乙酸乙酯(1:1)混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz,水温在25℃以下)30分钟,放冷,再称定重量,用异丙醇一乙酸乙酯(1:1)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,40℃以下减压回收溶剂至干,残渣精密加入异丙醇-二氯甲烷(1:1)混合溶液3ml溶解,滤过,取续滤液,即得。
4.13.6.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含苯甲酰新乌头原碱(C31H43NO10)、苯甲酰乌头原碱(C32H45NO10)和苯甲酰次乌头原碱(C31H43NO9)的总量,不得少于0.010%。
4.13.7 附子饮片
4.13.7.1 炮制
4.13.7.1.1 附片
(黑顺片、白附片) 直接入药。
同药材。
4.13.7.1.2 淡附片
取盐附子,用清水浸漂.每日换水2~3次,至盐分漂尽.与甘草、黑豆加水共煮透心,至切开后口尝无麻舌感时,取出,除去甘草,黑豆,切薄片,晒干。
本品呈纵切片,上宽下窄,长1.7~5cm,宽0.9~3cm,厚0.2~0.5cm。外皮褐色。切面褐色,半透明,有纵向导管柬。质硬,断面角质样。气微,味淡,口尝无麻舌感。
33H43NO10)、次乌头碱(C32H45NO10)和乌头碱(C33H43N011)的总量计,不得过0.010%。
同药材。
4.13.7.1.3 炮附片
取附片,照烫法(2010年版药典一部附录Ⅱ D)用砂烫至鼓起并微变色。
本品形如黑顺片或白附片,表面鼓起黄棕色,质松脆。气微,味淡。
(根据《中华人民共和国药典》(2010年版 第一增补本)删除原【含量测定】总生物碱 项)。
鉴别、检查
同附片。
4.13.7.2 性味与归经
辛、甘,大热;有毒。归心、肾、脾经。
4.13.7.3 功能与主治
回阳救逆,补火助阳,散寒止痛。用于亡阳虚脱,肢冷脉微,心阳不足,胸痹心痛,虚寒吐泻,脘腹冷痛,肾阳虚衰,阳痿宫冷,阴寒水肿,阳虚外感,寒湿痹痛。
4.13.7.4 用法与用量
3~15g,先煎,久煎。
4.13.7.5 注意
孕妇慎用;不宜与半夏、瓜蒌、瓜萎子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。
4.13.7.6 贮藏
4.13.8 出处
《中华人民共和国药典》2010年版