1 拼音
fù yán píng jiāo náng
2 英文参考
fuyanping capsules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
妇炎平胶囊为中成药，主要成分为苦参、珍珠层粉、盐酸小檗碱、苦木、冰片、硼酸、蛇床子、薄荷脑、枯矾[1]。具有清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒的功效。用于湿热下注，带脉失约，赤 白带下，阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。注意孕妇慎用；月经期至经净3天内停用，切忌内服。
《中华人民共和国卫生部药品标准》载有妇炎平胶囊的部颁标准。
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Fuyanping Jiaonang
4.2 标准编号
WS3-B-3400-98
4.3 处方
苦参、蛇床子、苦木、珍珠层粉、冰片、盐酸小檗碱、枯矾、薄荷脑、硼酸
4.4 性状
本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色粉末；气香，味苦辛。
4.5 鉴别
（1） 取本品内容物0. 3g，加水5ml，振摇，滤过，弃去初滤液,取续滤液 1ml,加浓氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2～3滴,沉淀即显樱红色。
（2） 取本品内容物0. 6g，加乙醇5ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加3%碳酸钠溶液2 ml，即显橙红色，再加新制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，即显红棕色。
（3） 取本品内容物0. 3g，加硫酸使湿润，加甲醇3～5ml，搅拌，点火燃烧，边缘即 出现带绿色的火焰。
（4） 取本品内容物0. 3g，加乙醇20ml，水浴加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作 为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以4% 醋酸钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10:7:1:1）为展开剂, 展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5） 取本品内容物0. 6g，加乙醚10ml，浸渍10分钟，时加振摇，滤过，滤液自然挥 干,残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每 1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种 溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（4:1）为展开剂,展开, 取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，于105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.6 检查
水分 不得过11.0%（附录Ⅸ H二法）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
4.7 含量测定
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥24小时的盐酸小檗碱 （C20H18ClNO4·2H2O）对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加热水使溶解,放冷, 加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml于200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒，倾出内容物，精密称定。混合研细后，精密称取 适量（约相当于1粒的量），加乙醇100ml，水浴回流30分钟，趁热抽滤，滤渣用热乙醇 洗涤,洗液与滤液合并，移入200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml 置蒸发皿中,蒸去乙醇，加热水使溶解，移入200ml量瓶中，用热水洗净器皿，洗液并入 量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml，分别置分液漏斗中，加磷酸盐 缓冲液（取磷酸氢二钾 57g,加水450ml，用1mol/L氢氧化钠液调至pH10）5.0ml,水33ml, 三硝基苯酚试液2ml,摇匀，精密量取二氯乙烷10ml，振摇2分钟，静置1小时，分取二氯 乙烷液，用干燥滤纸滤过，照分光光度法（附录Ⅴ A），在360nm波长处分别测定吸收 度，计算，即得。 本品每粒含盐酸小檗碱（C20H18ClNO4·2H2O）不得少于13mg。
4.8 功能与主治
清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。用于湿热下注，带脉失约，赤 白带下，阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。
4.9 用法与用量
外用，睡前洗净阴部，置胶囊于阴道内，一次2粒，一日1次。
4.10 注意
孕妇慎用；月经期至经净3天内停用，切忌内服。
4.11 规格
每粒装0. 28g
4.12 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
5 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．