1 拼音
fù níng shuān
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
FuningShuan
3.2 标准编号
WS3-B-3816-98
3.3 处方
苦参 1370g 黄柏 820g 黄芩 682g 莪术 410g 蛤壳粉 182g 红丹 27. 3g 儿茶 27. 3g 乳香 13. 6g 没药 13. 6g 猪胆粉 36. 4g 冰片 5. 5g
3.4 制法
以上十一味，莪术提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣与苦参、黄柏及处方量1／2 的蛤壳粉，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，备用。黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、第三次各1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.05～1.08(80℃测)的清膏，在80℃时加入盐酸(2mol／L)调pH值1.0～2.0,80℃ 保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀,80℃以下干燥，粉碎，备用。将上述药粉与剩余的蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉混匀，粉碎成细粉，与冰片配研；另取半合成脂肪酸甘油酯1000 ～ 1300g加热熔化，加入上述细粉及莪术油，混匀，灌入栓剂模中，冷却后取出，制成1000粒，即得。
3.5 性状
本品为棕色鱼雷型栓剂(棉条型内含棉条)。
3.6 鉴别
(1)取本品2粒(棉条型除去棉条)，加乙醇30ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml，分次溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液0.5ml，用氯仿提取2次，每次10ml,合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取苦参碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇(8：3：1.5)为展开剂，置氨蒸气饱和层析缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品2粒(棉条型除去棉条)，加水30ml，加热熔化，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0. 1g,加甲醇10ml．置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含 0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅酸G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液 (6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑光；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
(3)取黄芩甙对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]
(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2ml，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
酸度 取本品2粒(棉条型除去棉条)，加水30ml，加热，搅拌使溶解，静置5分钟后测定。PH值应为4.5～6.0(附录Ⅶ G)。 其他 除棉条型重量差异不检查外，应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
3.8 功能与主治
清热解毒、燥湿杀虫，去腐生肌，化瘀止痛，用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂、阴痒、阴蚀、黄白带下、味臭、小腹痛、腰骶痛等。
3.9 用法与用量
洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部或在医生指导下用药。每晚1粒。重症早晚各1粒。
3.10 注意
忌食辛辣，孕妇慎用。
3.11 规格
每粒重1. 6g;棉条型每粒含原药材3. 59g。
3.12 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
黑龙江省药品检验所 起草