1 拼音
fú luó shā xīng piàn
2 英文参考
Fleroxacin Tablets
3 氟罗沙星片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氟罗沙星片
3.1.2 汉语拼音
Fuluoshaxing Pian
3.1.3 英文名
Fleroxacin Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氟罗沙星（C17H18F3N3O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色至微黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。
3.4 鉴别
（1）取本品细粉适量，加三氯甲烷－甲醇（4：1）制成每1ml中含1mg的溶液，振摇，滤过，续滤液作为供试品溶液，照氟罗沙星项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含6μg的溶液，滤过，取续滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在286nm与320nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000） 900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含氟罗沙星4μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在286nm波长处测定吸光度；另取氟罗沙星对照品适量，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于氟罗沙星0.1g）置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，照氟罗沙星项下的方法测定，即得。
3.7 类别
喹诺酮类抗菌药。
3.8 规格
0.1g
3.9 贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版