妇科千金胶囊

目录

1 拼音

fù kē qiān jīn jiāo náng

2 国家基本药物

与妇科千金胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
96683妇科千金胶囊胶囊剂0.4g*24粒盒(瓶)30.4元中成药部分*
96783妇科千金胶囊胶囊剂0.4g*36粒盒(瓶)44.9元中成药部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 妇科千金胶囊药典标准

3.1 品名

妇科千金胶囊

Fuke Qianjin Jiaonang

3.2 处方

千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参

3.3 制法

以上八味,穿心莲粉碎成粗粉,用85%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,合并提取液,滤过,滤渣备用,滤液回收乙醇并浓缩;当归粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍96小时后缓缓渗漉,收集渗漉液,药渣备用,渗漉液回收乙醇并浓缩;单面针、功劳木加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩;其余千斤拔等四味加水煎煮二次,第二次煎煮时加入上述穿心莲和当归的药渣,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩,与上述三种浓缩液混匀。取五分之四量的混合液,加入适量倍他环糊精和糊精,喷雾干燥成千膏粉,加入剩余的混合液,混匀,制颗粒,干燥,加入适量微粉硅胶,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气微,味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物2g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品、穿心莲内酯对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物2.5g,加甲醇30ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2%盐酸溶液20ml使溶解,滤过,滤液用浓氨试液调节pH值至9~10,用二氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并二氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取功劳木对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl和对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物1g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,柱内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(15:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为225nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。

 时间(min) 流动相A(%) 流动相B(%)
 0~17 45 55
 17~40 45→55 55→45

3.7.2 对照品溶液的制备

取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz) 45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,不得少于1.6mg。

3.8 功能与主治

清热除湿,益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛,症见带下量多、色黄质稠、臭秽,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性官颈炎见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次2粒,一日3次,14天为一疗程;温开水送服。

3.10 注意

孕妇禁用;忌食辛辣。

3.11 规格

每粒装0.4g

3.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 妇科千金胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

妇科千金胶囊

4.3 药品汉语拼音

Fuke Qianjin Jiaonang

4.4 成份

千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参

4.5 性状

妇科千金胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气微,味苦。

4.6 妇科千金胶囊的功能主治

清热除湿,益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病,腹痛,症见带下量多、色黄质稠,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎见有上述证候者。

4.7 规格

每粒装0.4克

4.8 妇科千金胶囊的用法用量

口服。一次2粒,一日3次,14天为一疗程;温开水送下。

4.9 妇科千金胶囊的禁忌

孕妇禁用。

4.10 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.少女、绝经后患者应在医师指导下服用。

4.伴有赤带者,应去医院就诊。

5.腹痛较重者,应及时去医院就诊。

6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

7.对妇科千金胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.妇科千金胶囊性状发生改变时禁止使用。

9.请将妇科千金胶囊放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用妇科千金胶囊前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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