1 拼音
fù kē tiáo jīng piàn
2 妇科调经片药典标准
2.1 品名
妇科调经片
Fuke Tiaojing Pian
2.2 处方
当归144g、川芎16g、醋香附400g、麸炒白术23g、白芍12g、赤芍12g、醋延胡索32g、熟地黄48g、大枣80g、甘草11g
2.3 制法
以上十味，白术、醋延胡索、当归、川芎粉碎成细粉，过筛；其余醋香附等六味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加入麸炒白术等细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒,60℃以下干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色或黑棕色；味苦、辛。
2.5 鉴别
（1）取本品25片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml，密塞，摇匀，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液用稀盐酸振摇提取2次，每次10ml，合并酸液，加浓氨试液调节pH值至9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺（10：6：1：0.05）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（2）取本品5片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加正己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（30：70）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于8000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取阿魏酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含当归、川芎以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于25μg。
2.8 功能与主治
养血柔肝，理气调经。用于肝郁血虚所致的月经不调、经期前后不定、行经腹痛。
2.9 用法与用量
口服。一次4片，一日4次。
2.10 规格
薄膜衣片 每片重0.32g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 妇科调经片中药部颁标准
3.1 拼音名
Fuke Tiaojing Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0937-91
3.3 处方
当归 144g 川芎 16g 香附（醋炙） 400g 白术（麸炒） 23g 白芍 12g 赤芍 12g 延胡索（醋炙? 32g 熟地黄 48g 大枣 80g 甘草 11g
3.4 制法
以上 十味，白术、延胡索、当归、川芎粉碎成细粉，过筛；其余香附 等 六味加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏 状，加入白术等细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，压制成1000片，包 糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色或黑棕色；味苦、辛。
3.6 鉴别
取本品25片，除去糖衣，研细，置塞锥形瓶中，加氯仿20ml与浓氨试液 1ml，密塞，摇匀，浸渍 1小时，时时振摇，滤过，用稀盐酸提取 2次，每次10ml，合 并酸液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液使呈碱性，用氯仿提取 2次，每次15ml，合并 氯仿液，蒸干，残渣加乙醇 0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0. 8g 研细，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各 10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-二乙胺（10:6:1:1滴）为展 开剂，展开，取出，晾干，碘熏后，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.8 功能与主治
养血，调经，止痛。用于月经不调，经期腹痛。
3.9 用法与用量
口服，一次 4片，一日 4次。
3.10 贮藏
密封。
4 妇科调经片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
妇科调经片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
养血柔肝，理气调经。用于肝郁血虚所致的月经不调、经期前后不定、行经腹痛。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服。一次4片，一日4次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
6.服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。