氟康唑

抗真菌药

1 拼音

fú kāng zuò

2 英文参考

fluconazol[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

氟康唑有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
27929氟康唑片剂50mg*6盒(瓶)22.0元化学药品和生物制品部分*
28029氟康唑片剂50mg*3盒(瓶)11.3元化学药品和生物制品部分
28129氟康唑片剂50mg*8盒(瓶)29.0元化学药品和生物制品部分
28229氟康唑片剂100mg*3盒(瓶)19.2元化学药品和生物制品部分
28329氟康唑片剂100mg*6盒(瓶)37.4元化学药品和生物制品部分
28429氟康唑片剂100mg*8盒(瓶)49.3元化学药品和生物制品部分
28529氟康唑片剂150mg*3盒(瓶)26.2元化学药品和生物制品部分
28629氟康唑胶囊50mg*3盒(瓶)11.3元化学药品和生物制品部分
28729氟康唑胶囊50mg*6盒(瓶)22.0元化学药品和生物制品部分
28829氟康唑胶囊50mg*7盒(瓶)25.5元化学药品和生物制品部分
28929氟康唑胶囊50mg*8盒(瓶)29.0元化学药品和生物制品部分
29029氟康唑胶囊50mg*12盒(瓶)42.9元化学药品和生物制品部分
29129氟康唑胶囊100mg*3盒(瓶)19.2元化学药品和生物制品部分
29229氟康唑胶囊100mg*6盒(瓶)37.4元化学药品和生物制品部分
29329氟康唑胶囊100mg*8盒(瓶)49.3元化学药品和生物制品部分
29429氟康唑胶囊150mg*1盒(瓶)9.1元化学药品和生物制品部分
29529氟康唑胶囊150mg*3盒(瓶)26.2元化学药品和生物制品部分
29629氟康唑胶囊150mg*6盒(瓶)51.0元化学药品和生物制品部分
29729氟康唑胶囊150mg*8盒(瓶)67.3元化学药品和生物制品部分
29829氟康唑分散片50mg*3盒(瓶)14.7元化学药品和生物制品部分
29929氟康唑分散片50mg*6盒(瓶)28.6元化学药品和生物制品部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸

4 氟康唑药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

氟康唑

4.1.2 汉语拼音

Fukangzuo

4.1.3 英文名

Fluconazole

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C13H12F2N6O    306.28

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。按干燥品计算,含C13H12F2N6O不得少于98.5%。

4.5 性状

本品为白色或类白色结晶结晶性粉末;无臭或微带特异臭,味苦。

本品在甲醇中易溶,在乙醇溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为137~141℃。

4.6 鉴别

(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》893图)一致。

(3)本品显有机氟化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

4.7 检查

4.7.1 溶液的澄清度

取本品20mg,加水10ml使溶解溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓(供注射用)。

4.7.2

取本品约15mg,精密称定,照氟检查法2010年版药典二部附录Ⅷ E)测定,含氟量应为11.1%~12.4%。

4.7.3 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸缓冲液(pH 7.0)(45:55)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按氟康唑峰计算不低于2000。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

4.7.4 氯化合物

取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法2010年版药典二部附录Ⅶ C)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液,俟吸收完全后,强力振摇5分钟,加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法2010年版药典二部附录Ⅷ A)检查,与对照溶液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液6.0ml)比较,不得更浓(0.3%)。

4.7.5 千燥失重

取本品,在105℃干燥恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.6 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.7 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

4.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.31mg的C13H12F2N6O。

4.9 类别

抗真菌药

4.10 贮藏

密封,在干燥保存

4.11 制剂

(1)氟康唑片  (2)氟康唑胶囊  (3)氟康唑氯化钠注射液

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 氟康唑说明书

5.1 别名

大扶康氟康唑麦尼芬麦道氟康

5.2 外文名

Fluconazole

5.3 氟康唑适应

有广谱抗真菌作用抗菌谱与酮康唑近似,对阴道球菌和一些表皮真菌抗菌作用酮康唑强10~20倍。主要用于念珠菌病隐球菌病

5.4 氟康唑的用量用法

口服:吸收良好,用于念珠菌病、皮真菌病;每日1次,每次50mg。必要时增至100mg,顿服系统酶菌病试用剂量:1日150mg。必要时,可增至300mg,顿服

5.5 注意事项

1.以原形由尿排出,肾功能受损者应注意调节剂量

2.较少影响肝酶功能,一般不影响体液睾丸酮水平。

3.其他参见酮康唑

5.6 规格

片剂(或胶囊):每片(胶囊)50mg。

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