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复方珍珠暗疮片

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1 拼音

fù fāng zhēn zhū àn chuāng piàn

2 复方珍珠暗疮片药典标准

2.1 品名

复方珍珠暗疮片

Fufang Zhenzhu Anchuang Pian

2.2 处方

山银花28g、蒲公英28g、黄芩106g、黄柏28g、猪胆粉0.65g、地黄84g、玄参56g、水牛角浓缩粉10g、山羊角3g、当归尾28g、赤芍50g、酒大黄56g、川木通112g、珍珠层粉3g、北沙参50g

2.3 制法

以上十五味,除猪胆粉、水牛角浓缩粉、珍珠层粉外,山羊角锉研成细粉;黄芩50g、赤芍、北沙参粉碎成细粉;剩余的黄芩及其余山银花等九味加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,加入猪胆粉,搅匀,浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃),干燥,与山羊角及黄芩等三味的细粉、水牛角浓缩粉、珍珠层粉及适量的淀粉辅料制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。草酸簇晶直径7~38μm(赤芍)。不规则碎块无色,半透明,有时可见细密波状纹理(珍珠层粉)。分泌道内含黄棕色物,多破碎,呈团块状(北沙参)。

(2)取本品10片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷乙酸乙酯—甲醇—甲酸(20:2.5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,水浴加热30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;用氨蒸气熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。

(4)取本品5片,研细,加甲醇30ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1cm)上,用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇80ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于6.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒凉血消斑。用于血热蕴阻肌肤所致的粉刺湿疮,症见颜面部红斑、粉刺疙瘩、脓疱,或皮肤斑丘疹瘙痒痤疮、红斑丘疹性湿疹见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

2.10 注意

孕妇及脾胃虚寒者慎服;忌食辛辣、油腻及海鲜之品。

2.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.33g

(2)糖衣片(片芯重0.3g)

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 复方珍珠暗疮片中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Zhenzhu Anchuang Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1790-94

3.3 处方

暗疮干浸膏粉 120g 珍珠层粉 3g 羚羊角粉 1g 水牛角浓缩粉 10g 北沙参 50g 赤芍 50g 黄芩 50g

3.4 制法

以上七味,北沙参、赤芍、黄芩粉碎成细粉,与其余暗疮干浸膏粉等四 味混匀,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味微苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。草 酸钙簇晶直径7~38μm。分泌道内含黄棕色物,多破碎,呈团块状。不规则碎块无色, 半透明,有时可见细密波状纹理。

(2) 取本品5 片,除去糖衣,研细,加稀硫酸10ml,置水浴上加热5 分钟,放冷, 加乙醚10ml,充分振摇,静置,分取乙醚层,取乙醚液2ml,加氢氧化钠试液1ml,振摇, 乙醚层为无色,水层为红色。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 功能与主治

清热解毒,凉血通脉。用于消除青年脸部痤疮(俗称暗疮)及皮 肤湿疹、皮炎等。

3.9 用法与用量

口服,一次4 片,一日3 次。

3.10 贮藏

密封。 注 暗疮干浸膏粉的处方及制法

3.11 处方

金银花 50g 蒲公英 50g 木通 200g 当归尾 50g 地黄 150g 黄芩 100g 玄参 100g 黄柏 50g 大黄 (酒炒) 100g 猪胆汁 15g

3.12 制法

以上十味,除猪胆汁外,其余金银花等九味加水煎煮二次,滤过,合并 滤液,加入猪胆汁搅匀,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,即得。

4 复方珍珠暗疮片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

复方珍珠暗疮片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热解毒,凉血通脉。用于消除青年脸部痤疮(俗称暗疮)及皮肤湿疹、皮炎。

4.9 规格

4.10 复方珍珠暗疮片的用法用量

口服,一次4片,一日3次。

4.11 禁忌

孕妇禁用。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

2.切忌以手挤压患处,保持面部卫生。

3.用药期间不宜同时服用温热药物

4.儿童、年老体弱、糖尿病或患有其他疾病者应在医师指导下服用。

5.如有多量结节囊肿、脓疱等应去医院就诊。

6.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。

7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 复方珍珠暗疮片的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2021/6/16 20:54:28 | #0
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本页最后修订于 2014年10月20日 星期一 13:37:30 (GMT+08:00)
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