1 拼音
fù fāng tǔ jǐn pí dǐng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Tujinpi Ding
2.2 处方
土槿皮 42g 苯甲酸 125g 水杨酸 62. 5g
2.3 制法
以上三味,取土槿皮,加入适量乙醇,加热回流5小时,滤过;将苯甲酸、水杨酸用乙 醇溶解,与土槿皮滤液合并,加乙醇制成1000ml,即得。
2.4 性状
本品为棕红色的透明溶液。
2.5 鉴别
(1)取本品2ml作为供试品溶液。另取土槿皮对照药材 2g,加乙醇50ml,加热回流5小时, 取回流液2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,先以乙醚展开至前沿,取出,晾干,再以甲 醇-浓氨试液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃下烘15分钟。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品适量,加三氯化铁试液数滴,溶液显紫堇色。
(3)取本品适量,置蒸发皿中,于室温通风干燥后,将残液移至干燥试管中,在直火上加热,在 试管壁上凝结有白色升华物。
2.6 检查
乙醇量 应不少于70%(附录 Ⅸ M)。 其他.应符合配剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ N)。
2.7 含量测定
总酸量 精密量取本品2ml,加中性乙醇25ml,加酚酞指示液3~5滴,用氢氧化钠 滴定液(0.1mol/L)滴定至微红色,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)相当于12.70mg的总酸。 本品含苯甲酸(C7H6O2)及水杨酸(C7H6O3)的总酸量应为标示量的95.0~105.0%。
2.8 功能与主治
杀菌,止痒。适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。
2.9 用法与用量
外用,徐患处,一日1~2次,用药持续1~2周,
2.10 注意
外用药,勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待 愈后再用药。
2.11 规格
每瓶装15ml(每1ml的总酸量为187.5mg)
2.12 贮藏
密封。 广州市药品检验所 起草
3 复方土槿皮酊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
复方土槿皮酊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
杀菌,止痒。适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。
3.9 规格
每瓶装15毫升(每1毫升的总酸量为
187.5毫克)
3.10 用法用量
外用,涂患处,一日1~2次。
3.11 禁忌
儿童、孕妇禁用。水疱型、糜烂型手足癣禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品为外用药,禁止内服。
2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。本品避免与铁器接触。
4.哺乳期妇女慎用。因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,不属本品适应范围。
5.本品不适用于糜烂型脚湿气及伴有继发感染(化脓)者。
6.涂药部位如有烧灼感,瘙痒加重或红肿,应停止使用,洗净,必要时向医师咨询。
7.本品对皮肤有一定刺激性,用于股癣时特应注意,不宜使药液接触到阴囊、外阴等皮肤细薄处,较长时间使用可使皮肤剥脱。
8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。