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复方满山红胶囊

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1 拼音

fù fāng mǎn shān hóng jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Manshanhong Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-3916-98

2.3 处方

满山红油 15g 满山红总黄酮 25g 桔梗提取物 50g 刺五加浸膏 35g

2.4 制法

以上四味,满山红油加碳酸钙 70g吸附,其余桔梗提取物等三味加淀粉 25g,混匀, 干燥,粉碎成细粉,与上述用碳酸钙吸附的满山红油混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;气特异,味微苦、辛。

2.6 鉴别

取本品内容物0. 5g,加乙醇10ml,振摇10分钟,滤过,取滤液0.5ml,挥干,加1% 香草醛硫酸溶液2滴,液滴边缘显紫红色;取滤液2ml,加镁粉少量与盐酸适量,水浴加热2分 钟,显红色。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 含量测定

取本品内容物 10g,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。所得油量按相对密度 为0.943计算,即得。 本品含挥发油不得少于标示量的80.0%。

2.9 功能与主治

止咳祛痰。用于急慢性气管炎咳嗽

2.10 用法与用量

口服,一次2~3粒,一日3次。

2.11 规格

每粒装0. 2g(每粒含挥发油15mg)

2.12 贮藏

密封。 注:桔梗提取物制法 取桔梗,酌予碎断,加乙醇3倍量回流提取3小时,静置24小时, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23(80℃)的清膏。 满山红总黄酮质量标准 [制法]取提尽挥发油的满山红药渣,用50%乙醇回流提取二次,每次4小时,滤过,滤液 回收乙醇,加10%的明矾溶液适量,以氨试液调pH至7.0~8.0,静置,离心,收集沉淀物烘干, 得明矾黄酮复合物。 [鉴别]取总黄酮少许,加乙醇适量使溶解,回镁粉少许及盐酸4~5滴,溶液显樱红色。 [含量测定]对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量(另取芦丁对照品,在120℃减 压干燥至恒重,按减失重量折算为干燥品重量),加60%乙醇制成每1ml含0.06mg的溶液,即 得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量 瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2m1、0.1mol/L醋酸钾溶液3ml,用60%乙醇稀释至刻度,摇 匀,放置30分钟,同时作空白。照分光光度法(附录Ⅴ B),在420nm的波长处测定吸收度,以 吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取总黄酮25mg,精密称定,加以稀硫酸调pH值为3.0的乙醇液约40ml,加热回流 30分钟,放冷,移入50ml量瓶中,用pH值为3.0的乙醇液稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置 10ml量瓶中,加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇至刻度,摇 匀,放置30分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在420nm的波长处测定吸收度,同时取本品的稀 释液1ml置10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,作空白,从标准曲线中读出供试品溶液中的含量, 计,即得。 本品含黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于30.0%。 黑龙江省药品检验所 起草

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2021/8/2 18:10:05 | #0
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