1 拼音
fù fāng gé qīng piàn
2 复方蛤青片药典标准
2.1 品名
复方蛤青片
Fufang Haqing Pian
2.2 处方
干蟾180g、黄芪225g、白果90g、紫菀112.5 g、苦杏仁112.5g、前胡67.5g、附片22.5g、南五味子67.5g、黑胡椒22.5g
2.3 制法
以上九味，取黄芪112.5g，粉碎成细粉；剩余黄芪与其余干蟾等八味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入黄芪细粉及淀粉适量，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至棕褐色；气微，味微苦、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品15片，除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液通过聚酰胺柱（80～100目，3g，内径为1～1.5cm，湿法装柱），用水40ml洗脱，收集流出液及洗脱液，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水液再用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫菀对照药材0.5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液通过聚酰胺柱，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸水（7；1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液，用甲醇稀释至5ml，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇—0.05%醋酸溶液（20：80）为流动相，检测波长为210nm，理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于3000。分别吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
2.6.1 乌头碱限量
取本品50片，除去糖衣，研细，加氨试液15ml，乙醚150ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟，放置2小时，分取乙醚液，用稀盐酸振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，用浓氨试液调节pH值至10，用乙醚振摇提取4次，每次2sml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－二乙胺（21：6：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。
2.6.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.7mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品60片，除去糖衣，精密称定，研细，混匀，取约6g，精密称定，精密加入甲醇100ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）1小时，放冷，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取4次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30mL，合并碱液，用水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇提取液，与上述正丁醇液合并，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次40ml（乳化时可放置过夜），每次洗涤液用同－水饱和的正丁醇20ml提取，合并正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10～15μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每片含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治
补气敛肺，止咳平喘，温化痰饮。用于肺虚咳嗽，气喘痰多；老年慢性气管炎、肺气肿、喘息性支气管炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3片，一日3次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 复方蛤青片中药部颁标准
3.1 拼音名
Fufang Haqing Pian
3.2 标准编号
WS3-B-1591-93
3.3 处方
干蟾 180g 黄芪 225g 白果 90g 紫菀 112. 5g 苦杏仁 112. 5g 前胡 67. 5g 附子 22. 5g 五味子 67. 5g 黑胡椒 22. 5g
3.4 制法
以上九味，取黄芪半量，粉碎成细粉，剩余黄芪与干蟾等八味加水煎煮 三次，第一次 2小时，第二次 1.5小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成 膏，加入黄芪粉末，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦、涩。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，直径 8～30μm ，壁厚， 表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平载。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.8 功能与主治
补气险肺，止咳平喘，温化痰饮。用于肺虚咳嗽，气喘痰多，老 年慢性气管炎，肺气肿。喘息性支气管炎更宜。对反复感冒者有预防作用。
3.9 用法与用量
口服，一次 3片，一日 3次。
3.10 注意
禁烟酒等刺激性食物?
3.11 贮藏
密封。