1 拼音
fù fāng dà qīng yè shuān
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Daqingye Shuan
2.2 标准编号
WS3-B-2746-97
2.3 处方
大青叶 400g 金银花 200g 羌活 100g 大黄 100g 拳参 100g
2.4 制法
以上五味，取羌活用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，药渣与其余大青叶等四 味加水煎煮三次,每次1小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，减压浓缩至适量，加乙 醇至含醇量为60%，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇至适量，加乙醇至含醇 量为85%，冷冻，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，测含量。取膏于乳钵 中，加入司盘80适量，研磨，加入少量预先熔化的脂肪酸基质，充分研磨乳化后， 加基质至足量，边加边研磨，浇模前加入羌活挥发油，小号每粒加0.01ml，大号每 粒加0.016ml，混匀，浇注模具中，冷却成型，即得。
2.5 性状
本品为棕褐色或棕红色鱼雷型的栓剂。
2.6 鉴别
取本品2粒，加水约20ml，50℃溶解，冷却，滤过，滤液备用。
(1)取上述滤液2ml，加1%氢氧化钠溶液2滴，显红色。
(2)取上述滤液1ml，加10%α-萘酚乙醇溶液1ml，摇匀，沿管壁缓缓滴加硫酸0.5 ml，二液面交界处产生紫红色环。
(3)取上述滤液2ml，加醋酸铅试液3滴，产生黄色沉淀。
(4)取上述滤液2ml，加碱性酒石酸铜1ml，在沸水浴中加热数分钟，即生成氧化亚 铜的红棕色沉淀。
2.7 检查
甙糖 取本品10粒(大号)或20粒(小号)，加水25ml，置50℃水浴加热 至基质融化，搅拌，约5分钟，取出，于冰浴中放冷至基质凝固,将水溶液滤过至分 液漏斗中，基质再加水重复操作三次(25、25、20ml)，用适量水洗涤烧杯和滤器， 合并滤液，加乙醚30ml，振摇提取，静置，分取水层，再加乙醚30ml重复提取1次， 俟分层,水液置烧杯中，在水浴上蒸至无乙醚臭，放冷，转移至100ml容量瓶中，加 水至刻度，摇匀，滤过，滤液备用。 总糖 精密吸取滤液2ml，加水20ml及硫酸溶液(3mol/L)6ml，于沸水浴中煮沸20 分钟，放冷，加水25ml，加入20%氢氧化钠溶液至显淡红色，再准确加入碘液(0.1 mol/L)25ml，2.5%氢氧化钠溶液4ml，放置暗处15分钟，再加盐酸溶液(1：1)5ml 酸化，用硫代硫酸钠溶液(0.1mol/L)滴定，至近终点时,加淀粉指示液2ml，继续滴 定至蓝色消失即得。每1ml碘液(0.1mol/L)相当于9.008mg的无水葡萄糖。 游离糖 精密吸取滤液2ml，加水50ml，照总糖项下自“准确加入碘液(0.1mol/L) 25ml”起，依法测定，即得。 甙糖含量＝总糖-游离糖 每粒含大青叶提取物以甙糖计，大号不得少于45mg，小号不得少于27mg。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
2.8 功能与主治
清瘟解毒，解表散风。用于小儿风热感冒及流感，流行性腮腺炎 见以上证侯者。
2.9 用法与用量
直肠给药，一次1粒，一日2～3次，二岁以上小儿用大号，二岁以 内小儿用小号，或遵医嘱。
2.10 规格
大号每粒重约1. 5g(含复方大青叶提取物以甙糖计不少于45mg)小号每 粒重 1g(含复方大青叶提取物以甙糖计不少于27mg)
2.11 贮藏
密闭，置凉暗处。
山东省药品检验所 起草