1 拼音
fù fāng chén xiāng wèi piàn
2 复方陈香胃片药典标准
2.1 品名
复方陈香胃片
Fufang Chenxiangwei Pian
2.2 处方
陈皮84g、木香20g、石菖蒲11g、大黄20g、碳酸氢钠17g、重质碳酸镁17g、氢氧化铝84g
2.3 制法
以上七味，陈皮、木香、石菖蒲、大黄粉碎成细粉；氢氧化铝、碳酸氢钠、重质碳酸镁分别过100目筛后，与上述细粉及适量的蔗糖、淀粉、糊精、二氧化硅、硬脂酸镁混匀，制颗粒，压制成1000片或500片，即得。
2.4 性状
本品为浅棕红色的片；气香，味淡。
2.5 鉴别
（1）取本品，研细，取1.5g，灼烧后，放冷，加稀盐酸10ml使溶解，滤过，取滤液2ml，加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
（2）取[鉴别]（1）项下的滤液1ml，加氢氧化钠试液2ml，即生成胶状沉淀。该沉淀在过量的氢氧化钠试液中不溶。
（3）取本品适量，研细，取5.6g，加甲醇25ml，置温水中浸渍1小时，并时时振摇，滤过，取滤液5ml，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品适量，研细，取2.2g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2.5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品适量，研细，取2.8g，加甲醇25ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
2.7.1 氢氧化铝
取重量差异项下的本品，研细，取适量（约相当于氢氧化铝60mg），精密称定，加盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用适量的水洗涤，合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸—醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液0.5ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为橘红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3。
本品每片含氢氧化铝按氧化铝（Al2O3）计，规格（1）应为32～48mg；规格（2）应为64～96mg。
2.7.2 陈皮
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—4%醋酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，规格（1）不得少于2.60mg；规格（2）不得少于5.20mg。
2.7.3 大黄
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
2.7.3.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含大黄素15μg、大黄酚18μg的混合溶液，即得。
2.7.3.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，挥去溶剂，加8%盐酸溶液10ml，超声处理2分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1.5小时，放冷，转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，振摇，分取三氯甲烷液，水溶液再用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，减压回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.3.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，规格（1）不得少于90μg；规格（2）不得少于180μg。
2.8 功能与主治
行气和胃，制酸止痛。用于脾胃气滞所致的胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞酸；胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。规格（1）一次4片； 规格（2）一次2片，一日3次。
2.10 注意
孕妇慎服；胃大出血时禁用；忌酒及辛辣油腻、不宜消化的食物。
2.11 规格
（1）每片重0.28g（含碳酸氢钠17mg、重质碳酸镁17mg、氢氧化铝84mg）
（2）每片重0.56g（含碳酸氢钠34mg、重质碳酸镁34mg、氢氧化铝168mg）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 复方陈香胃片中药部颁标准
3.1 拼音名
Fufang Chenxiangwei Pian
3.2 标准编号
WS3-B-3444-98
3.3 处方
陈皮 木香 石菖蒲 大黄 碳酸氢钠 重质碳酸镁 氢氧化铝
3.4 性状
本品为浅棕红色的片；气香，味淡。
3.5 鉴别
（1） 取本品4片，置坩埚中在电炉上灼烧至完全炭化，放冷,加稀盐酸10 ml使溶解，滤过，取滤液2ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数 滴，沉淀即显樱红色。
（2） 取［鉴别］
（1）项下的滤液1ml，加氢氧化钠试液2ml,即生成胶状白色沉淀。分 离沉淀，在过量的氢氧化钠试液中不溶。
（3） 取本品5片，研细，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，加水10ml使溶 解，加盐酸1ml，置水浴加热30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次提取，合并乙醚提取 液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 1g,加甲醇20 ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃ ）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光 斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
3.7 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氧化铝 60mg），加盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤；合并滤液与洗液,滴 加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10 ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml,煮沸10分钟，放冷，加二甲酚 橙指示液10滴，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为桔红色,并将滴定的结 果用空白试液校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的 Al2O3。 本品每片含氢氧化铝按氧化铝（Al2O3）计算，不得少于0. 037g。
3.8 功能与主治
行气和胃，制酸止痛。用于气滞型胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞 酸等症，胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述症状属气滞证者。
3.9 用法与用量
口服，一次4片，一日3次。
3.10 规格
每片重0. 28g
3.11 贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草
4 复方陈香胃片说明书
4.1 药品名称
复方陈香胃片
4.2 药品汉语拼音
Fufang Chenxiangwei Pian
4.3 剂型
（1）每片重0.28g（含碳酸氢钠17mg、重质碳酸镁17mg、氢氧化铝84mg）
（2）每片重0.56g（含碳酸氢钠34mg、重质碳酸镁34mg、氢氧化铝168mg）
4.4 性状
复方陈香胃片为浅棕红色的片；气香，味淡。
4.5 复方陈香胃片的主要成份
陈皮、木香、石菖蒲、大黄、碳酸氢钠、重质碳酸镁、氢氧化化铝等。
4.6 复方陈香胃片的功能主治
行气和胃，制酸止痛。用于脾胃气滞所致的胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞酸；胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述证候者。
4.7 复方陈香胃片的用法用量
口服。小片一次4片； 大片一次2片，一日3次。