1 拼音
fù fāng cǎo shān hú hán piàn
2 英文参考
compound caoshanhu tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
fufang caoshanhu hanpian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
复方草珊瑚含片为中成药，主要成分为肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油[1]。具有疏风清热，消肿止痛，清利咽喉的功效。用于外感风热所致的喉痹，症见咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎见上述证候者。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有复方草珊瑚含片的药典标准。
4 复方草珊瑚含片的药典标准
4.1 品名
复方草珊瑚含片
Fufang Caoshanhu Hanpian
4.2 处方
肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油
4.3 制法
以上三味，肿节风浸膏系取肿节风，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（80℃），加乙醇至含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.24～1.26的清膏。取肿节风浸膏，加入辅料适量，制成颗粒，干燥；将薄荷脑与薄荷素油混合使溶解，与上述颗粒混匀，压制成片，或包薄膜衣，即得。
4.4 性状
本品为浅棕色至棕色的片，或为薄膜衣片，除去包 衣后显浅棕色至棕色；气香，味甜、清凉。[2]
4.5 鉴别
（1）取本品5g，置250ml圆底烧瓶中，加水50ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流人烧瓶时为止，再加乙酸乙酯1ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸30分钟，放冷，水溶液备用；乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液－乙醇（1：4）的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取[鉴别]（1）项下的备用水溶液，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（9：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟后，日光下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色斑点。
4.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于1200。
4.7.2 对照品溶液的制备
取异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。
4.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，精密称定，研细，取约1g，精密称定，加水约10ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）10分钟，转移至分液漏斗中，用三氯甲烷振摇提取5次（必要时离心），每次10ml，合并三氯甲烷提取液，回收三氯甲烷至干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含肿节风以异嗪皮啶（C11H10O5）计，小片不得少于40μg，大片不得少于0.10mg。
4.8 功能与主治
疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于外感风热所致的喉痹，症见咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎见上述证候者。
4.9 用法与用量
含服。一次2片（小片），或一次1片（大片），每隔2小时1次，一日6次。
4.10 规格
每片重 （1）0.44g（小片） （2）1.0g（大片）
4.11 贮藏
密封。
4.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 复方草珊瑚含片的中药部颁标准
5.1 拼音名
Fufang Caoshanhu Hanpian
5.2 标准编号
WS3-Bb-0057-95
5.3 处方
草珊瑚浸膏、薄荷脑、薄荷油
5.4 性状
本品为粉红色的片；气香，味甜、清凉。
5.5 制法
取草珊瑚适量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，加乙醇至含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至规定的相对密度，即得。
5.6 鉴别
取本品20片，研细，加乙醇40ml，在水浴上加热至沸腾数分钟，滤过，滤液照下述方法进行试验：
（1）取滤液1ml，加1%三氯化铁乙醇溶液2～3滴，即显草绿色。
（2）取滤液1ml，加1%氢氧化钠溶液1滴，再加入重氮盐试剂1～2滴，振摇后即显紫红色。
（3）取滤液1ml，加10%氢氧化钠溶液2滴，于80℃水浴上加热5分钟，加盐酸1ml,最后加异羟肟酸铁试液3滴，于80℃水浴上加热10分钟以上，即显棕红色。
（4）取滤液1ml，加镁粉少许，加盐酸4滴，于沸水浴上加热，即显樱红色。
5.7 检查
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
5.8 含量测定
照高效液相色谱法（附录61页）测定。
系统适用性试验
用全多孔型硅胶键合三甲胺基为填料，磷酸二氢钾溶液（0.16mol /L）,为流动相，流速1.0ml/min，检测波长为210nm，柱温25～45℃，理论板数按反丁稀二酸峰计算，应不低于2000，反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 精密称取反丁烯二酸对照品约0. 1g,置100ml量瓶中，加50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含反丁烯二酸10μg）。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细,精密称出适量（约相当于反丁烯二酸0.9mg）,置100ml量瓶中，加50%乙醇溶液约90ml，超声处理60分钟以上，放置至室温后，加入50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定, 即得。
本品每片以干燥品计算，含反丁烯二酸（C4H4O4）不得少于0.30mg。
5.9 功能与主治
疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎。
5.10 用法与用量
含服，一次2片，每次2小时1次，每日6次。
5.11 规格
每片重0. 44g
5.12 贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草
6 复方草珊瑚含片药品说明书
6.1 药品名称
复方草珊瑚含片
6.2 药品汉语拼音
Fufang Caoshanhu Hanpian
6.3 剂型
片剂：0.44g（小片）；1.0g（大片）。
6.4 性状
复方草珊瑚含片为浅棕色至棕色的片，或为薄膜衣片，除去包 衣后显浅棕色至棕色；气香，味甜、清凉。
6.5 复方草珊瑚含片的主要成份
以草珊瑚为主要原料的提取物。
6.6 复方草珊瑚含片的功能主治
疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于外感风热所致的喉痹，症见咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎见上述证候者。
6.7 复方草珊瑚含片的用法用量
含服。每次1～2片，每隔2小时1次，一日6次。
6.8 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.声哑失音较重者，应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对复方草珊瑚含片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.复方草珊瑚含片性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将复方草珊瑚含片放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用复方草珊瑚含片前请咨询医师或药师。
6.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
6.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
7 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．
- ^ [2] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．