1 拼音
fù fāng bí yán gāo
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Biyan Gao
2.2 标准编号
WS3-B-2581-97
2.3 处方
穿心莲浓缩液 150g 鹅不食草浓缩液 25g 盐酸麻黄碱 5g 盐酸苯海拉明 1. 5g 薄荷油 10ml 桉油 10ml
2.4 制法
以上六味，穿心莲浓缩液、鹅不食草浓缩液分别置水浴上保温在60℃左 右；将适量司盘-80、石蜡和凡士林混合的基质,经过加热除去水分后冷却至60℃左右, 在搅拌下分别加入上述两种浓缩液，将盐酸麻黄碱细粉、盐酸苯海拉明、薄荷油和桉油 搅匀后加入，并继续搅拌至接近室温，制成 1000g，即得。
2.5 性状
本品为棕褐色的软膏。
2.6 鉴别
(1)取本品 5g，加水40ml，置水浴上加热使基质溶化，搅拌后,静置加热 至明显分层，放冷，分取水层，滤过，置分液漏斗中,用氨试液调节PH值至约10～11, 用氯仿30ml分2次提取，合并氯仿提取液，用水10ml洗涤，弃去水洗液，分取氯仿液,置 水浴上挥尽氯仿,残渣加水5ml，搅拌下加入0.6mol/L盐酸溶液使残渣溶解，调节PH值 至5～6，取2ml，加硫氰酸铬铵试液，即生成粉红色沉淀。
(2)取本品 5g，加乙醇15ml，置水浴上加热30分钟，滤过，取滤液1ml，加二硝基苯 甲酸试液-10%氢氧化钾乙醇溶液(1:1)4滴，渐显紫红色。
(3)取本品 1g，加乙醇10ml，置水浴中加热30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供 试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂，展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液， 在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
2.7 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
2.8 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的盐酸麻黄碱对 照品15mg,置100ml量瓶中，加水使溶解，稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含盐酸麻黄 碱0.15mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分别置分液 漏斗中，加水至3.0ml，顺次加磷酸盐缓冲液(PH7.5)10.0ml、0.15%溴麝香酚蓝溶液 4.0ml，混匀，加氯仿10.0ml，轻微振摇1分钟，勿使溶液浑浊，静置10分钟，分取氯仿 液，再用氯仿20ml分2次提取，每次剧烈振摇2分钟，静置40分钟，合并氯仿液，氯仿液 经塞有少量干燥的脱脂棉的分液漏斗滤过,滤液置50ml量瓶中,加0.20%硼酸乙醇液12.5 ml，加乙醇至刻度,摇匀。用相应的试剂作空白。照分光光度法(附录Ⅴ B)试验,在420 nm波长测定吸收度。以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品约0. 5g，精密称定，置磨口锥形瓶中，精密加入50ml水，精密称 定，置90℃水浴中加热回流1小时，放冷至室温，精密称重，加水补至原重量，滤过,弃 去初滤液，精密吸取续滤液5ml，照标准曲线项下的方法，自“加磷酸盐缓冲液(PH7.5) 10.0ml”起依法操作，在420nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每 10g含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为45～55mg。
2.9 功能与主治
消炎，通窍。用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎及鼻窦炎。
2.10 用法与用量
将软膏尖端插入鼻腔挤入油膏，一日3次，或遵医嘱。
2.11 规格
每支装 10g(含盐酸麻黄碱50mg)
2.12 贮藏
密闭，置阴凉处。 注：
(1)穿心莲浓缩液的制备 取穿心莲，加水煎煮二次，每次加水量为生药量的10倍，每次煎煮90分钟，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至生药量的0.6倍，静置过夜，吸取上清液,加羟苯乙酯(每 1000g上 清液加3. 0g)，浓缩至生药量的0.5倍，即得。
(2)鹅不食草浓缩液的制备 取鹅不食草，加水煎煮二次，每次加水量为生药量的10倍，每次煎煮90分钟，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的0.5倍，静置过夜，吸取上清液，浓缩至生药量的0.3 倍，趁热加入药液量0.15%的羟苯乙酯，搅拌使溶解后，再次静置过夜，吸取上清液， 称其重量，用浓缩液调节使其为生药量的0.25倍，即得。
广州市药品检验所 起草
3 复方鼻炎膏说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
复方鼻炎膏
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
消炎，通窍。用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎及鼻窦炎。
3.9 规格
每支装10克（含盐酸麻黄碱50毫克）
3.10 用法用量
将软膏尖端插入鼻腔挤入油膏，一日3次，或遵医嘱。
3.11 禁忌
1.高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。
2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
3.鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。
3.12 不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见一过性轻微烧灼感，干燥感，头痛，头晕，心率加快，长期使用可致心悸，焦虑不安，失眠等。
3.13 注意事项
1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
3.切勿接触眼睛。鼻粘膜损伤者慎用。
4.不宜在用药期间同时服用温补性中药。
5.本品含盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明。运动员慎用；膀胱颈梗阻、青光眼和前列腺肥大者慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
6.心脏病患者慎用。儿童、老年患者或其它慢性病患者应在医师指导下使用。
7.本品不宜长期使用。连续使用时间过长，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。
8.使用后拧紧瓶盖，以防污染。
9.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品不应与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用。
2.本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。
3.本品不应与洋地黄类药物同用。
4.不能与三环类抗抑郁剂同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。