复方阿胶浆

目录

1 拼音

fù fāng ā jiāo jiāng

2 复方阿胶浆药典标准

2.1 品名

复方阿胶浆

Fufang Ejiao Jiang

2.2 处方

阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂

2.3 性状

本品为棕褐色至黑褐色的液体;味甜。

2.4 鉴别

(1)取本品2ml,置具塞试管中,加盐酸2ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水6ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加10%乙醇10ml使溶解.作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L-羟脯氨酸对照品,加10%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚—0.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,于80℃挥去乙醇,用环己烷振摇提取2次,每次15ml,合并提取液,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—丙酮(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20ml,加乙醇40ml,混匀,静置约10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,加水10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

(4)取本品40ml,加聚酰胺(30~60目)4g,混匀,静置30分钟,用脱脂棉滤过,聚酰胺用水洗至洗脱液近无色,加乙醇40ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g,加水40ml,浸泡30分钟后,加热回流30分钟,滤过,滤液加聚酰胺4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丁酮—乙酸乙酯—甲酸—水(4:4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.5 检查

2.5.1 相对密度

应不低于1.08或1.06(无蔗糖)(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.5.2 pH值

应为4.5~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.5.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.6 正丁醇提取物

精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。

本品含正丁醇提取物不得少于0.80%。

2.7 含量测定

2.7.1 总氮量

精密量取本品2ml,照氮测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法)测定,即得。

本品每1ml含总氮(N)不得少于5.5mg。

2.8 功能与主治

补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白细胞减少症和贫血。

2.9 用法与用量

口服。一次20ml,一日3次。

2.10 规格

(1)每瓶装20ml  (2)每瓶装200ml  (3)每瓶装250ml  (4)每瓶装20ml(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 复方阿胶浆中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Ejiao Jiang

3.2 标准编号

WS3-Bb-0056-95

3.3 处方

阿胶 人参 熟地黄 党参 山楂

3.4 性状

本品为棕褐色液体;具阿胶香气,味甜。

3.5 鉴别

(1)取本品1ml,加水稀释至20ml,取2ml加茚三酮试液1ml,置水浴中加热10~15分钟,溶液即显蓝紫色。

(2)取本品20ml,置分液漏斗中,加正丁醇20ml提取,提取液蒸干,残渣加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,挥去乙醇,加氯仿提取2次,每次15ml,合并提取液,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g,加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录57页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿- 乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-甲醇(1:1)溶液,在105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20ml,加乙醇40ml,放置约10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇后再加水10ml, 用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并提取液,回收正丁醇,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材 2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并提取液,回收正丁醇,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 :5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-甲醇(1:1)溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

3.6 检查

相对密度 应不低于1.08(附录34页)。

pH值 应为4.5~6.5(附录40页)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

3.7 含量测定

精密量取本品5ml,加水稀释至25ml,取1ml照氮测定法(附录45页第二法)测定,即得。

本品含总氮量应不少于0.55%。

3.8 功能与主治

补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白细胞减少症和贫血。

3.9 用法与用量

口服,一次20ml,一日3次。

3.10 规格

每瓶装

(1)20ml

(2)200ml

(3)250ml

3.11 贮藏

密封,置阴凉处。

山东省药品检验所 起草

4 复方阿胶浆说明书

4.1 药品名称

复方阿胶浆

4.2 药品汉语拼音

Fufang Ejiao Jiang

4.3 剂型

(1)每瓶装20ml  (2)每瓶装200ml  (3)每瓶装250ml  (4)每瓶装20ml(无蔗糖)

4.4 性状

复方阿胶浆为棕褐色至黑褐色的液体;味甜。

4.5 复方阿胶浆的主要成份

阿胶、党参、山楂等。

4.6 复方阿胶浆的功能主治

补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白细胞减少症和贫血。

4.7 复方阿胶浆的用法用量

口服。一次20ml,一日3次。

4.8 注意事项

1.服用复方阿胶浆同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.复方阿胶浆宜饭前服用。

5.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7.对复方阿胶浆过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.复方阿胶浆性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将复方阿胶浆放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用复方阿胶浆前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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