风湿马钱片

中成药 神经系统药物 药物 神经系统中成药 治疗关节痛类中成药

1 拼音

fēng shī mǎ qián piàn

2 风湿马钱片药典标准

2.1 品名

风湿马钱片

Fengshi Maqian Pian

2.2 处方

马钱子粉125g、炒僵蚕19g、乳香(炒)19g、没药(炒)19g、全蝎19g、牛膝19g、苍术19g、麻黄19g、甘草19g

2.3 制法

以上九味,全蝎乳香没药炒僵蚕粉碎成细粉;麻黄苍术分别用70%乙醇溶剂进行渗漉,收集漉液约180ml,回收乙醇,浓缩成稠膏;甘草牛膝水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,与上述稠膏合并,加人马钱子粉全蝎等四味的细粉,混匀,制成颗粒,干燥压制成1000片,包糖衣,即得[1]

2.4 性状

本品为糖衣片,除去包衣后,显棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品3片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷5ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷环己烷乙醇(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷10ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸—水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—醋酸三乙胺(65:200:2.4:0.3)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

士的宁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含24μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液2ml和三氯甲烷50ml,密塞,放置过夜,滤过,滤液置100ml量瓶中,用三氯甲烷分次洗涤容器和残渣洗液滤入同一量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀。精密量取10ml,置水浴上蒸干,残渣甲醇溶解转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含马钱子士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.8~1.1mg。

2.8 功能与主治

祛风除湿,活血祛瘀通络止痛。用于风湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛刺痛疼痛较甚;风湿性关节炎类风湿关节炎坐骨神经痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。常用量:一次3~4片,极量:一次5片;一日一次。睡前温开水送服。连服7日为一疗程,两疗程间需停药2~3日。

2.10 注意

孕妇忌服;年老体弱者慎服或遵医嘱。

(根据《中华人民共和国药典》(2010年版 第一增补本)删除原【规格】项[2])。

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 风湿马钱片中药部颁标准

3.1 拼音名

Fengshi Maqian Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1514-93

3.3 处方

马钱子(制) 313g 僵蚕(炒) 38g 乳香(炒) 38g 没药(炒) 38g 全蝎 38g 牛膝 38g 苍术 38g 麻黄 38g 甘草 38g

3.4 制法

以上九味,马钱子全蝎乳香没药僵蚕粉碎成细粉;麻黄苍术 分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用60%、70%乙醇溶剂,进行 渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;甘草牛膝水煎煮三次,每次 1~2 小时 滤过,合并滤液;浓缩成稠膏。合并上述稠膏,加入马钱子等细粉,混匀,制粒,干燥 压制成2000片,片心重0. 17g,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。

3.6 鉴别

取含量测定项下滴定后的溶液,加氨试液 2ml,用氯仿振摇提取二次, 每次15ml,合并氯仿液,置白瓷蒸发内蒸干,残渣硫酸 2~3 滴溶解,加重铬酸钾 结晶少许,缓缓搅拌,即显蓝紫色-紫堇色-紫红色-橙红色,加呈黄色。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 含量测定

取本品30片,除去糖衣后,精密称定。置碘瓶中,加乙醚 3份与氯 仿 1份的混合液 60. 0g,摇匀,加浓氨试液 3ml,称定重量,待药片崩解后,用力振摇 10分钟,在15℃以下放置过夜,称定重量,补足浸渍过程中可能损失的溶剂量,振摇放 置后,用脱脂棉滤过,取滤液 40. 0g,置锥形瓶中,加硫酸溶液( 3→100 )15ml,轻轻 旋摇,置水浴上加热至无乙醚氯仿臭为止(加热时间勿过长),放冷,加硝酸与亚硝 酸钠溶液( 1→20)的等容混合液 3ml,旋摇10分钟,放置20分钟,移入分漏斗中加氢氧 化钠溶液( 1→5 )使成碱性,用氯仿分次振摇提取,第一次20ml,以后每次10ml,至士 的宁提尽为止(用碘化铋钾试验检查),合并氯仿液,用氯化钠饱和溶液振摇洗涤二次 每次10ml,分取氯仿液,置锥形瓶中(如有水则需要用无水硫酸钠 3g脱水,滤渣用氯仿 洗至无生物碱反应为止),置水浴上蒸至近干,精密加入硫酸液(0.05mol/L)10ml,置 水浴上加热,除尽氯仿,入冷,加甲基红指示液 2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L) 滴定 剩余的酸液,按供试品量乘以 2/3 计算士的宁含量,并将滴定结果从空白试验校正即 得(每 1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于33.44mg 的C21H22O2N2)。 空白:取氯仿50ml,用氯化钠饱和溶液振摇洗涤二次,每次10ml,分取氯仿液,置 水浴上蒸干。从“精密加硫酸液(0.05mol/L)10ml”起上述操作。 本品含士的宁(C21H22N2O2),每片应为0.90~1.1mg 。

3.9 功能与主治

祛风,除湿,镇痛。用于风湿性关节炎,类风湿坐骨神经痛

3.10 用法与用量

口服,常用量,一次 2~3 片;极量,一次 4片,一日 1次。

3.11 注意

1.孕妇,高血压患者,心、肝、肾病患者忌服;儿童、老弱者慎服;不 宜久服多服。 2.服本品后若出现头晕恶心、身软,可减量或暂停服,并多饮温开水或用甘草绿豆煎水服,即可缓解。

3.12 贮藏

密封?

4 风湿马钱片说明书

4.1 药品名称

风湿马钱片

4.2 剂型

每片重0.17g。

4.3 风湿马钱片的主要成份

马钱子(制)、僵蚕(炒)、乳香(炒)、没药(炒)、全蝎牛膝苍术麻黄甘草等。

4.4 风湿马钱片功能主治

祛风,除湿,镇痛。用于风湿性关节炎类风湿性关节炎坐骨神经痛

4.5 注意事项

1.孕妇忌服。

2.高血压患者,心、肝、肾病患者忌服。

3.儿童、老弱者慎服。

4.风湿马钱片不宜久服。

5.服用风湿马钱片后若出现头晕恶心、身软,可减量或暂停服用,并多饮温开水,或用甘草绿豆煎水服,即可缓解。

4.6 风湿马钱片的用法用量

口服,常用量,一次2~3片。极量,一次4片,一天1次。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
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