风湿定胶囊

目录

1 拼音

fēng shī dìng jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fengshiding Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-2298-97

2.3 处方

八角枫 3000g 白芷 100g 徐长卿 300g 甘草 40g

2.4 制法

以上四味,徐长卿 30g及白芷粉碎成细粉,过筛;剩余的徐长卿用水蒸汽 蒸馏法收集丹皮酚后,药渣与八角枫、甘草加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩 成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,加适量辅料,加入收集的丹皮酚(用适量乙 醇溶解),混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黑色的粉末;气香,味苦、微咸。

2.6 鉴别

(1)取本品10粒的内容物,加乙醚15ml,密塞,轻摇,室温浸渍1小时, 滤过,滤液自然挥干,加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性的5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。

(2)取[鉴别]

(1)项下乙醚浸提后的药渣,挥尽乙醚后加甲醇50ml,加热回流1小时, 放冷,滤过,滤液置水浴上挥尽甲醇,加入1%盐酸水溶液25ml并转移至分液漏斗中,用 氯仿振摇提取2次,每次15ml,弃去氯仿液,水层用浓氨试液调至pH10后用氯仿振摇提取 3次,每次15ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,蒸去氯仿,加甲醇0.5ml使溶解,作 为供试品溶液。另取八角枫对照药材 10g,加适量水煮沸1小时,滤过,滤液浓缩至10ml, 用盐酸调至pH2,转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(90:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 功能与主治

活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈 肋神经痛,坐骨神经痛。

2.9 用法与用量

口服,一次2粒,一日2次,六天为一疗程。

2.10 注意

儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服。

2.11 规格

每粒装0. 3g

2.12 贮藏

密封。

广州市药品检验所  起草

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