防风通圣颗粒

1 拼音

fáng fēng tōng shèng kē lì

2 国家基本药物

与防风通圣颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 防风通圣颗粒药典标准

3.1 品名

防风通圣颗粒

Fangfeng Tongsheng Keli

3.2 处方

防风75.5g、荆芥穗37.8g、薄荷75.5g、麻黄75.5g、大黄75.5g、芒硝75.5g、栀子37.8g、滑石453g、桔梗151g、石膏151g、川芎75.5g、当归75.5g、白芍75.5g、黄芩151g、连翘75.5g、甘草302g、白术（炒）37.8g

3.3 制法

以上十七味，防风、荆芥穗、川芎、当归、薄荷、麻黄、连翘加水温浸1～2小时后，蒸馏提取挥发油，挥发油备

3.4 含量测定

3.4.1 麻黄

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.4.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－1%磷酸溶液（6：94）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

3.4.1.2 对照品溶液的制备

取盐酸麻黄碱对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置25ml量瓶，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸麻黄碱8μg）。

3.4.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率120W，频率40kHz） 45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1.5cm）上，用50%甲醇洗脱，收集洗脱液24ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.4.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）计，不得少于0.70mg。

3.4.2 黄芩

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.4.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.4%磷酸溶液（47：53）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

3.4.2.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

3.4.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g，精密称定，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率120W，频率40kHz）1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.4.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于12.0mg。

3.5 功能与主治

解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。

3.6 用法与用量

口服。一次1袋，一日2次。

3.7 注意

孕妇慎用。

3.8 规格

每袋装3g

3.9 贮藏

密封。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本