1 拼音
èr yán suān kuí níng
2 英文参考
quinine dihydrochloride[朗道汉英字典]
3 二盐酸奎宁药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
二盐酸奎宁
3.1.2 汉语拼音
Eryansuan KuiningQuinine
3.1.3 英文名
Dihydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C20H24N2O2·2HCl 397.34
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为6'-甲氧基-(8α,9R)-辛可宁-9-醇的二盐酸盐。按干燥品计算,含C20H24N2O2·2HC1不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色粉末;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。
3.5.1 比旋度
取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-223°至-229°。
3.6 鉴别
(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,滴加稀硫酸,即显蓝色荧光。
(2)取上述溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml,即显翠绿色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》11图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.0~3.0。
3.7.2 硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
3.7.3 其他金鸡纳碱
取本品,用甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取辛可尼丁对照品,用甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚-二乙胺(20:12:5)为展开剂,展开,晾干,重复展开二次,晾干,在105℃干燥30分钟,放冷,喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(2.5%)。
3.7.4 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.5 炽灼残渣
不得过0.15%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.7.6 钡盐
取本品0.20g,加水10ml溶解后,加稀硫酸1ml,15分钟内不得发生浑浊。
3.8 含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加醋酐5ml与醋酸汞试液3ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。
3.9 类别
抗疟药。
3.10 贮藏
遮光,密封保存。
3.11 制剂
二盐酸奎宁注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 二盐酸奎宁说明书
4.1 别名
奎宁 ,金鸡纳霜,重硫酸喹宁,二盐酸奎宁,盐酸奎宁
4.2 外文名
Quinine
4.3 二盐酸奎宁的适应症
抑制或杀灭良性间日疟、三日疟及恶性疟原虫的红内期,能控制疟疾症状。还有解热、子宫收缩作用。
4.4 二盐酸奎宁的用量用法
口服:每次0.3~0.6g,1日3次。 肌注:每次0.25~0.5g。
4.5 注意事项
每日用量超过1g或稍久,可出现耳鸣、头痛、恶心、呕吐、视力、听力减退。特异体质者出现急性溶血、血管神经性水肿、支气管哮喘。中毒时可出现体温下降、心律失常、呼吸麻痹。心肌病者,孕妇禁用。
4.6 规格
重硫酸奎宁片:0.33g、0.12g。
盐酸奎宁片:0.33g、0.12g。
二盐酸奎宁注射液:0.25g/1ml, 0.5g/2ml, 0.5g/10ml.