1 拼音
dì yú huái jiǎo wán
2 英文参考
diyu huaijiao pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述
地榆槐角丸为方名,出《增补万病回春》卷四。
中成药地榆槐角丸的主要成分为地榆、槐花(炒)、槐角(蜜炙)、大黄、黄芩、地黄、当归、赤芍、红花、防风、荆芥穗、枳壳(麸炒)[1]。具有疏风凉血,泻热润燥的功效。用于脏腑实热、大肠火盛所致的肠风便血、痔疮肛瘘、湿热便秘,肛门肿痛。
《中华人民共和国卫生部药品标准》载有地榆槐角丸的部颁标准。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有地榆槐角丸的药典标准。
4 《增补万病回春》卷四之地榆槐角丸
4.1 组成
当归(酒洗)2两,川芎1两,白芍(酒炒)1两,生地黄2两,黄连(酒炒)1两,条芩(酒洗)1两,黄柏(酒炒)1两,栀子(炒)1两,连翘1两,地榆2两,槐角1两半,防风1两,荆芥5钱,枳壳(去瓤)2两,茜根5钱,侧柏叶5钱,茯神5钱,陈皮5钱。
4.2 主治
《增补万病回春》卷四之地榆槐角丸主治便血。
4.3 用法用量
每服70丸,空心白滚水送下,或加细茶亦可。
4.4 制备方法
上为细末,酒糊为丸,如梧桐子大。
5 地榆槐角丸的药典标准
5.1 品名
地榆槐角丸
Diyu Huaijiao Wan
5.2 处方
地榆炭72g、蜜槐角108g、炒槐花72g、大黄36g、黄芩72g、地黄72g、当归36g、赤芍36g、红花9g、防风36g、荆芥穗36g、麸炒枳壳36g
5.3 制法
以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,或加炼蜜30~40g及适量水制成水蜜丸,干燥,即得。
5.4 性状
本品为黑色的大蜜丸或水蜜丸;气微,味苦、涩。
5.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞1列,长100~190μm(蜜槐角)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞;花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔(荆芥穗)。
(2)取本品大蜜丸1g,剪碎,加硅藻土0.5g,研匀,或取水蜜丸0.5g,研碎,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,冷浸2小时,时时振摇,滤过,弃去石油醚,药渣挥尽溶剂,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水0.5ml使溶解,加在聚酰胺柱(40目,2g,内径为1cm)上,用水50ml洗脱,弃去水洗脱液,再用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,研匀,或取水蜜丸2g,研碎,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,密塞,冷浸1小时,时时振摇,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,或取水蜜丸5g,研碎,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml;合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,置水浴上浓缩至约1ml,加中性氧化铝适量,拌匀,蒸干,加在中性氧化铝柱(200目,2g,内径为1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
5.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
5.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
5.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(11:10:79)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按槐角苷峰计算应不低于3000。
5.7.2 对照品溶液的制备
取槐角苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含槐角苷25μg的溶液,即得。
5.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研碎,取0.3g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含蜜槐角以槐角苷(C21H20O10)计,水蜜丸每1g不得少于4.0mg;大蜜丸每丸不得少于20mg。
5.8 功能与主治
疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致的肠风便血、痔疮肛瘘、湿热便秘,肛门肿痛。
5.9 用法与用量
口服。大蜜丸一次1丸;水蜜丸一次5g,一日2次。
5.10 注意
忌食辛辣。孕妇忌服。
5.11 规格
(1)大蜜丸 每丸重9g(2)水蜜丸 每100丸重10g
5.12 贮藏
密闭,防潮。
5.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
6 地榆槐角丸的中药部颁标准
6.1 拼音名
DiYu Huaijiao Wan
6.2 标准编号
WS3-B-0064-86
6.3 处方
地榆(炭) 72g 槐角(蜜炙) 108g 槐花(炒) 72g 大黄 36g 黄芩 72g 地黄 72g 当归 36g 赤芍 36g 红花 9g 防风 36g 荆芥穗 36g 枳壳(麸炒) 36
6.4 性状
以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 140~ 160g 制成大蜜丸,即得。
6.5 制法
本品为黑色大蜜丸;气微,味苦、涩。
6.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞一列,有色或淡棕色。内果皮 石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。薄 壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色 分泌管;花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁具短刺,有萌发孔。薄壁组织 灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
6.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。
6.8 功能与主治
疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热,大肠火盛,肠风便血,痔 疮漏疮,湿热便秘,肛门肿痛。
6.9 用法与用量
口服,一次 1丸,一日 2次。
6.10 注意
忌食辛辣。孕妇忌服。
6.11 规格
每丸重 9g
6.12 贮藏
密闭,防潮。
7 地榆槐角丸药品说明书
7.1 药品名称
地榆槐角丸
7.2 药品汉语拼音
Diyu Huaijiao Wan
7.3 剂型
(1)大蜜丸 每丸重9g(2)水蜜丸 每100丸重10g
7.4 性状
地榆槐角丸为黑色的大蜜丸或水蜜丸;气微,味苦、涩。
7.5 地榆槐角丸的主要成份
地榆炭、蜜槐角、炒槐花、大黄、黄芩、地黄、当归、赤芍、红花、防风、荆芥穗、麸炒枳壳
7.6 地榆槐角丸的药理作用
地榆、槐角、槐花苦寒沉降,入肝与大肠经,具有凉血止血之功;大黄、黄芩、地黄、枳壳泻热通腑,滋阴润燥以清大肠实热;当归、赤芍、红花活血消肿止痛并可使苦寒凉血止血之品,凉而不滞,止而不瘀;防风、荆芥穗善解血中之风热。诸药相合,共奏疏风凉血,泻热润燥,活血止痛之功。
7.7 地榆槐角丸的功能主治
1.疏风凉血,泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致的肠风便血、痔疮肛瘘、湿热便秘,肛门肿痛。痔,症见大便带血,滴血或喷射状出血,血色鲜红,并见大便秘结不通,肛门肿痛,或兼见肛门部皮肤皲裂瘙痒,瘀血肿痛。肛门镜检查:齿线上直肠粘膜隆起,表面充血或糜烂,有出血点。
2.应用指征:地榆槐角丸辨证要点是热伤肠络,肠燥津枯,气血瘀滞。主要见症为大便带血,或喷射状出血,血色鲜红与大便不相混,大便秘结,肛门肿痛。舌红苔薄黄或黄燥,脉数。
7.8 地榆槐角丸的用法用量
口服。大蜜丸一次1丸;水蜜丸一次5g,一日2次。
7.9 地榆槐角丸的禁忌
孕妇忌服。
7.10 注意事项
1.忌食烟、酒及辛辣食物。
2.三岁以下儿童慎用。
3.失血过多,身体虚弱者禁用。
4.痔疮便血,发炎肿痛严重和便血呈喷射状者,应去医院就诊。
5.未明确诊断的便血,必须去医院就诊。
6.对地榆槐角丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.地榆槐角丸性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将地榆槐角丸放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用地榆槐角丸前请咨询医师或药师。
7.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
7.12 专家点评
地榆槐角丸主用于血热风盛证之痔疮与便血等,有较好的疗效。
7.13 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
8 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..