1 拼音
diē dǎ zhèn tòng gāo
2 跌打镇痛膏药典标准
2.1 品名
跌打镇痛膏
Dieda Zhentong Gao
2.2 处方
土鳖虫48g、生草乌48g、马钱子48g[1]、大黄48g、降香48g、两面针48g、黄芩48g、黄柏48g、虎杖15g、冰片24g、薄荷素油30g、樟脑60g、水杨酸甲酯60g、薄荷脑30g
2.3 制法
以上十四味，马钱子炒后与土鳖虫、生草乌、大黄、降香、两面针、黄芩、黄柏、虎杖粉碎成细粉，将冰片、薄荷素油、樟脑、水杨酸甲酯、薄荷脑等混合，得混合油料；另加0.7~0.9倍重的由橡胶、松香等组成的基质与上述的细粉、混合油料制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切块，即得。[1]
2.4 性状
本品为棕黑色的片状橡胶膏，久置后膏背面有轻微泛黄；气芳香。
2.5 鉴别
（1）取含膏量检查项下残留物，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成品纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。紫红色纤维、晶纤维成束或单个散在，壁厚，均木化（降香）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙簇晶大，赢径20～140μm（大黄）。单细胞非腺毛形似纤维，多碎断，基部膨大似石细胞，木化（马钱子）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。
（2）取[挥发油]项下挥发油测定器中的液体，加乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品、水杨酸甲酯对照品和樟脑对照品，加无水乙醇制成每1ml分别含8mg、7mg、17mg和17mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定液，涂布浓度为10%，柱长为2m，柱温为150℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
2.6.1 士的宁
取本品5片，除去盖衬，剪成小块，置具塞锥形瓶中，加1mol/L盐酸溶液60ml，浸泡过夜，超声处理20分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液调节pH值至9～10，用乙醚振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），合并乙醚液，加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷使溶解，移至2ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取士的宁对照品适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液（4：5：0.6：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点，应小于对照品斑点。
2.6.2 乌头碱
取乌头碱对照品适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取对照品溶液与士的宁[检查]项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙醚－甲醇（60：1）为展开剂，展开，取出，晾干，碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点，应小于对照品斑点或不出现斑点。
2.6.3 含膏量
取本品2片，用乙醚作溶剂，依法（2010年版药典一部附录Ⅰ I第一法）检查。每100cm2含膏量不得低于3.0g。
2.6.4 其他
应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ I）。
2.7 挥发油
取本品2片，每片切取50cm2，除去盖衬，剪碎，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D甲法）测定，每100cm2不得少于0.3ml。
2.8 功能与主治
活血止痛，散瘀消肿，祛风胜湿。用于急、慢性扭挫伤，慢性腰腿痛，风湿关节痛。
2.9 用法与用量
外用，贴患处。
2.10 注意
孕妇及皮肤过敏者慎用。
2.11 规格
每贴 （1）10cm×7cm （2）10cm×400cm
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 跌打镇痛膏说明书
3.1 作用与用途
含土鳖、草乌、马钱子等。活血止痛、散瘀消肿、祛风胜湿。用于急慢性扭挫伤，慢性腰腿痛，风湿关节痛。
3.2 用法
外贴患处。
3.3 注意事项
1..孕妇及皮肤过敏者慎用。
2.如发现斑疹，应暂停使用，每片药膏粘贴时间宜在10小时内。3.密封保存并放于干燥凉爽处。
3.4 规格
4片/包。
4 跌打镇痛膏中药部颁标准
4.1 拼音名
Dieda Zhentong Gao
4.2 标准编号
WS3-B-3509-98
4.3 处方
土鳖虫 草乌 马钱子 大黄 降香 两面针 黄芩 黄柏 虎杖 冰片 薄荷油 樟脑 水杨酸甲酯 薄荷脑
4.4 性状
本品为棕黑色的片状橡胶膏；气芳香。
4.5 鉴别
取含膏量检查项下分离的膏料，再用乙醚洗脱部分橡胶，残留物置显微 镜下观察：纤维束鲜黄色或鲜黄绿色，纤维直径18～32μm,边缘边状，壁甚厚，周围细 胞含草酸钙方晶,形成晶纤维；不规则分枝状石细胞成群，鲜黄色或鲜黄绿色，壁甚厚, 层纹细密明显，孔沟稀疏。纤维束淡棕色或棕红色，纤维直径8～20μm,稍弯曲，壁厚, 周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；纤维常与连珠状增厚壁的木射线细胞相伴。梭形 纤维淡黄色或黄色,有的稍弯曲,两端稍尖或斜尖，直径10～35μm,壁甚厚，孔沟明显。 网纹或网状具缘纹孔导管淡黄色或黄棕色，直径约80μm,多碎断，非木化。非腺毛基部 膨大成石细胞状，壁极厚，胞腔分枝并含黄棕色物；毛体近无色，壁有数条纵向脊状增 厚，纵向裂开成粗细不一的纤维状裂片。体壁碎片半透明状，表面黄棕色或棕色，平坦 或具尖刺（少为乳突或颗粒）状较为整齐的突起，可见刚毛脱落后的圆形囊孔及小圆气 孔；壁近无色，半透明，有长短不一的微细气道。
4.6 检查
含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法（附录IQ）测定，用乙醚作溶剂。 每100cm2应不少于3. 0g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录I Q）。
4.7 挥发油
取本品，除去盖衬，剪碎，照挥发油测定法（附录X D）测定。每 100cm2不得少于0.3ml。
4.8 功能与主治
活血止痛，散瘀消肿，祛风胜湿。用于急、慢性扭伤挫伤，慢性 腰腿痛，风湿关节痛。
4.9 用法与用量
外用，贴患处。
4.10 注意
孕妇及皮肤过敏者慎用。
4.11 规格
（1）10cm×7cm
（2）10cm×400cm
（3）10cm×500cm
4.12 贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．