3 概述
跌打丸为中成药,主要成分为三七、当归、白芍、赤芍、桃仁、红花、血竭、北刘寄奴、骨碎补(烫)、续断、苏木、牡丹皮、乳香(制)、没药(制)、姜黄、三棱(醋制)、防风、甜瓜子、枳实(炒)、桔梗、甘草、关木通、自然铜(煅)、土鳖虫[1]。具有活血散瘀,消肿止痛的功效。用于跌打损伤,筋断骨折,瘀血肿痛,闪腰岔气[2]。注意孕妇禁用。
4 《中药制剂手册》之跌打丸
4.1 方名
4.2 组成
当归、川芎、䗪虫、血竭各30g,没药(醋炙)、乳香(醋炙)、麻黄、自然铜(醋煅)、马钱子(砂烫去毛)各60g,麝香12g。
香附(醋炙)14两,生蒲黄8两,白及8两,赤芍8两,陈皮8两,五灵脂6两,三七2两,木香2两,大黄14两,玄胡(醋炙)8两,续断8两,乌药8两,三棱(醋炙)8两,莪术(醋炙)8两,红花8两,川芎8两,郁金8两,枳实(炒)8两,丹皮8两,青皮(炒)8两,防风8两,威灵仙6两,归尾14两。
4.3 功效
《中药制剂手册》之跌打丸具有活血止痛,舒筋活络之功效。主治由跌打外伤引起之筋骨扭伤,瘀血积聚,红肿疼痛,闪腰岔气等症。
跌打丸功能活血化瘀止痛。治跌打损伤,皮肤青肿,伤筋动骨,闪腰岔气,及瘀血疼痛。
4.4 用法用量
为末,炼蜜为丸,丸重4.5g,每服一丸,黄酒或温开水送下,日二次。
取香附至木香等8味为细末;取大黄至归尾等15味,用煮提法提取2次,浓稠汁约50两左右。取香附等细末,用大黄等膏汁(可酌加冷开水),按泛丸法制成丸(每10丸干重5分),晒干或低温干燥,挂衣,玻璃瓶装,密封。每服15丸,黄酒或温开水送下,1日2次。小儿酌减。
4.5 用药禁忌
5 《北京市中药成方选集》之跌打丸
5.1 方名
5.2 组成
当归1两,川芎1两,土鳖虫1两,血竭1两,没药(炙)2两,乳香(炙)2两,自然铜(煅)2两,马钱子(去毛,炙)2两,麻黄2两。
5.3 功效
《北京市中药成方选集》之跌打丸具有活血散瘀,消肿止痛之功效。
5.4 主治
《北京市中药成方选集》之跌打丸主治跌打损伤,皮肤青肿,瘀血疼痛。伤筋动骨,闪腰岔气。
5.5 用法用量
5.6 制备方法
上为细末,每14两细末兑麝香4钱,混合均匀,炼蜜为丸,每丸重1钱5分,蜡皮封固。
5.7 用药禁忌
孕妇忌服。
6 《全国中药成药处方集》(天津方)之跌打丸
6.1 方名
6.2 组成
制乳香6钱,土鳖虫4钱,防风4钱,当归尾4钱,丹皮4钱,木通4钱,汉三七8钱,甜瓜子4钱,骨碎补4钱,生白芍6钱,甘草6钱,枳实(麸炒)4钱,苏木6钱,桃仁(去皮)4钱,色姜黄3钱,制没药6钱,血竭6钱,刘寄奴4钱,续断4两,赤芍8钱,桔梗4钱,红花6钱,三棱(醋制)6钱,煅自然铜(醋制)4钱。
6.3 功效
《全国中药成药处方集》(天津方)之跌打丸具有散瘀活血,消肿止痛之功效。
6.4 主治
《全国中药成药处方集》(天津方)之跌打丸主治跌打损伤,闪腰岔气,伤筋动骨,铁木打伤,青紫红肿,疼痛不止。
6.5 用法用量
每服1丸,黄酒送下,白开水亦可。
6.6 制备方法
上为细末,炼蜜为丸,每丸1钱重,蜡皮或蜡纸筒封固。
6.7 用药禁忌
孕妇忌服。
7 《全国中药成药处方集》(南京方)之跌打丸
7.1 方名
7.2 别名
7.3 组成
西大黄8两,青皮2两,刘寄奴4两,苏木2两,桃仁4两(去皮尖),炒枳实2两,五加皮4两,川芎2两,土鳖虫4两(酒浸),降香2两,山楂肉4两,京三棱2两,怀红花3两,凌霄花2两,西当归3两,赤芍2两,延胡索3两,威灵仙2两,川牛膝3两,花槟榔2两,牡丹皮3两,制乳香1两,制香附3两,制没药1两,蓬莪术2两,自然铜1两(煅),上血竭1两。
7.4 功效
《全国中药成药处方集》(南京方)之跌打丸具有舒筋活血,散瘀止痛之功效。
7.5 主治
《全国中药成药处方集》(南京方)之跌打丸主治跌打损伤,及远年劳伤之筋骨疼痛。
7.6 用法用量
7.7 制备方法
上为细末,炼蜜为丸,每钱约做20丸。
7.8 用药禁忌
孕妇及小儿痘疹忌服。
8 《全国中药成药处方集》(武汉方)之跌打丸
8.1 方名
8.2 组成
赤芍2两,苏木1两,枳壳(麸炒)1两,红花1两,三七2两,锦纹大黄3两,乳香(去油)1两,生地2两,泽泻1两,土鳖1两,泽兰1两半,当归2两(酒洗),桃仁(去皮尖)1两,血竭1两,没药(去油)1两半。
8.3 主治
《全国中药成药处方集》(武汉方)之跌打丸主治跌打损伤,肿胀青紫,疼痛不止。
8.4 用法用量
每服4钱,用温开水或温酒送下。
8.5 制备方法
9 跌打丸的药典标准
9.1 品名
Dieda Wan
9.2 处方
三七64g、当归32g、白芍48g、赤芍64g、桃仁32g、红花48g、血竭48g、北刘寄奴32g、烫骨碎补32g、续断320g、苏木48g、牡丹皮32g、乳香(制)48g、没药(制)48g、姜黄24g、醋三棱48g、防风32g、甜瓜子32g、枳实(炒)32g、桔梗32g、甘草48g、木通32g、煅自然铜32g、土鳖虫32g
9.3 制法
以上二十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~120g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
9.4 性状
9.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。纤维束橙黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(苏木)。纤维束浅黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽的一边纹孔明显(桃仁)。种皮石细胞金黄色,类长方形,壁厚,深波状弯曲,层纹明显,彼此紧密嵌合(甜瓜子)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(枳实)。油管含金黄色分泌物,直径为30μm(防风)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。非腺毛浅黄色至浅棕色,1~2细胞(北刘寄奴)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。
(2)取本品5g,剪碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5g,剪碎,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
9.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
9.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
9.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(49:51)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
9.7.2 对照品溶液的制备
取血竭素高氯酸盐对照品适量,精密称定,加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含m竭素高氯酸盐20μg的溶液(相当于14.52μg的血竭素),即得。
9.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,精密加入3%磷酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
9.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含血竭以血竭素(C17H14O3)计,小蜜丸每1g不得少于0.10mg,大蜜丸每丸不得少于0.30mg。
9.8 功能与主治
活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,筋断骨折,瘀血肿痛,闪腰岔气。
9.9 用法与用量
9.10 注意
孕妇禁用。
9.11 规格
9.12 贮藏
密封。
9.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
10 跌打丸药品说明书
10.1 药品名称
10.2 剂型
每丸3g。
10.3 跌打丸的主要成份
三七、当归、白芍、赤芍、桃仁、红花、血竭、北刘寄奴、骨碎补(烫)、续断、苏木、牡丹皮、乳香(制)、没药(制)、姜黄、三棱(醋制)、防风、甜瓜子、枳实(炒)、桔梗、甘草、木通、自然铜(煅)、土鳖虫。
10.4 跌打丸的功能主治
10.5 跌打丸的用法用量
口服,一次1丸,2次/d。
10.6 跌打丸的禁忌
孕妇禁用。
10.7 跌打丸的不良反应
10.8 注意事项
1.忌生冷、油腻食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
10.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。