调经止痛片

目录

1 拼音

tiáo jīng zhǐ tòng piàn

2 调经止痛片药典标准

2.1 品名

调经止痛片

Tiaojing Zhitong Pian

2.2 处方

当归320g、党参213g、川芎80g、香附(炒)80g、益母草213g、泽兰80g、大红袍213g

2.3 制法

以上七味,川芎、香附、泽兰粉碎成细粉,其余当归等四味加水煎煮三次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏状,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅棕色至棕褐色;味甜、微麻涩。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠(川芎)。

(2)取本品除去包衣,研细,取约10g,加乙醚30ml,冷浸1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各1g,同法制备,残渣用乙酸乙酯5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯肼试液,放置10分钟,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品除去包衣,研细,取约5g,加丙酮30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)约10ml,浸泡2分钟,倾去石油醚,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含当归、川芎总量以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于50μg。

2.8 功能与主治

益气活血,调经止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经、产后恶露不绝,症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛、产后恶露不净。

2.9 用法与用量

口服。一次6片,一日3次。

2.10 注意

孕妇禁用。

2.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.35g;

(2)糖衣片(片芯重0.4g)

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 调经止痛片中药部颁标准

3.1 拼音名

Tiaojing Zhitong Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1621-93

3.3 处方

当归 320g 党参 213g 川芎 80g 益母草 213g 香附(炒) 80g 泽兰叶 80g 大红炮 213g

3.4 制法

以上七味,川芎、香附、泽兰叶粉碎成粗粉,其余当归等四味加水煎煮 三次,每次 2小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加入上述粗粉,混匀,干燥 粉碎成细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰黄色;味甜、微麻涩。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆胞形,含黄棕色分泌物 其周围细胞作放射状排列。叶表成细胞类方形,见叶迹维管束;花粉粒较小,外壁有刺 状突起。木栓细胞黄棕色,壁薄、微波状弯曲,多层重叠。

(2)取本品约10片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,回流20分钟,放冷,滤过, 滤液蒸干,残渣加 1%盐酸溶液10ml溶解,滤过,滤液用氨试液调至碱性,用氯提取二 次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加 1%盐酸溶液 5ml使溶解,滤过,取滤液分 置三支试管中,第一管加碘化铋钾试液 2~3 滴,即生成橙红色沉淀;第二管加碘化汞 钾试液 3~4 滴,即生成黄白色沉淀;第三管加入硅钨酸试液 3~4 滴,即生成黄白色 沉淀。

(3)取本品 5片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚25ml,放置 1小时 时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎 对照药材0. 5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验 吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9 :1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 功能与主治

补气活血,调经止痛。用于月经不调,经期腹痛,产后瘀血不尽 等。

3.9 用法与用量

口服,一次 6片,一日 3次。

3.10 注意

孕妇忌服?

3.11 贮藏

密封。

4 调经止痛片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

调经止痛片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补气活血,调经止痛。用于月经后错,量少,经期腹痛。

4.9 规格

4.10 用法用量

口服,一次6片,一日3次。

4.11 禁忌

孕妇禁用。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌食生冷食物。

2.患有糖尿病或其他疾病者,应在医师指导下服用。

3.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,应去医院就诊。

4.治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周。如有生育要求,应在医师指导下服用。

5.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。

6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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