调经活血片

目录

1 拼音

tiáo jīng huó xuè piàn

2 调经活血片药典标准

2.1 品名

调经活血片

Tiaojing Huoxue Pian

2.2 处方

木香33.3g、川芎33.3g、醋延胡索33.3g、当归100g、熟地黄66.7g、赤芍66.7g、红花50g、乌药50g、白术50g、丹参100g、醋香附100g、制吴茱萸16.7g、泽兰100g、鸡血藤100g、菟丝子133.3g

2.3 制法

以上十五味,将木香、川芎、延胡索及当归66.7g粉碎成细粉;剩余当归与其余熟地黄等十一味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,浓缩,喷雾干燥,加入上述细粉和羧甲基淀粉钠,混匀,制粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状,十字状或人字状(木香)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密(醋延胡索)。

(2)取本品12片,除去包衣,研细,加浓氨试液3ml使湿润,再加二氯甲烷20ml,密塞,摇匀,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g.同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-二氯甲烷-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏约3分钟取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品35片,除去包衣,研细,加二氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品18片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g.分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品35片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(65:35)为流动相,检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取木香烃内酯对照品和去氢木香内酯对照品各适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)40分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含木香以木香烃内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H18O2)的总量计,不得少于0.36mg。

2.8 功能与主治

养血活血,行气止痛。用于气滞血瘀兼血虚所致月经不调、痛经,症见经行错后、经水量少、行经小腹胀痛。

2.9 用法与用量

口服。一次5片,一日3次。

2.10 注意

孕妇禁服。

2.11 规格

糖衣片(片芯重0.34g)

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Tiaojing Huoxue Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0614-91

3.3 处方

木香 20g 川芎 20g 延胡索(醋制) 20g 当归 60g 熟地黄 40g 赤芍 40g 红花 30g 乌药 30g 白术 30g 丹参 60g 香附(制? 60g 吴茱萸(甘草水制) 10g 泽兰 60g 鸡血藤 60g 菟丝子 80g

3.4 制法

以上十五味,将木香、川芎、延胡索及当归 40g粉碎成细粉将当归 20g与 熟地黄等十一味加水煎煮两次,第一次 3小时,第二次 2小时合并煎液,滤过,滤液浓 缩至稠膏,加入上述细粉及辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成 600片,包糖衣,即 得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;气香,味苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:螺纹导管直径 8~23μm有的加厚壁互 相连接,似网状螺纹导管。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。木纤 维长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。厚壁组织碎 片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。

(2) 取本品 4g除去糖衣,研细,加氨水 3ml湿润,再加苯10ml,冷浸 24 小时,滤 过,滤液蒸干,残渣加苯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙 醇制成每 1ml中含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸 取供试品溶液10μl,对照品溶液 2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷- 氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1 滴) 为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏,在紫 外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧 光斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.8 功能与主治

调经活血,行气止痛。用于月经不调,行经腹痛。

3.9 用法与用量

口服,一次 5片,一日 3次。

3.10 贮藏

密封。

4 调经活血片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

调经活血片

4.3 药品汉语拼音

Tiaojing Huoxue Pian

4.4 成份

木香、川芎、醋延胡索、当归、熟地黄、赤芍、红花、乌药、白术、丹参、醋香附、制吴茱萸、泽兰、鸡血藤、菟丝子

4.5 性状

调经活血片为糖衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。

4.6 调经活血片的功能主治

调经活血,行气止痛。用于月经不调,行经腹痛。

4.7 调经活血片的用法用量

口服,一次5片,一日3次。

4.8 调经活血片的禁忌

孕妇忌服。

4.9 注意事项

1.忌食寒凉、生冷食物。

2.感冒时不宜服用本药。

3.月经过多者不宜服用本药。

4.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。

5.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

6.服药二周症状无改善,应去医院就诊。

7.对调经活血片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.调经活血片性状发生改变时禁止使用。

9.请将调经活血片放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用调经活血片前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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