1 拼音
diǎn huà yóu ruǎn jiāo náng
2 英文参考
Iodinated Oil Soft Capsules
3 碘化油软胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
碘化油软胶囊
3.1.2 汉语拼音
Dianhuayou Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Iodinated Oil Soft Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含碘化油以含碘(I)计,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体,微有类似蒜的臭气。
3.4 鉴别
取本品的内容物数滴,置干燥试管中,小火缓缓加热,渐显红色至棕褐色,并发生紫色的碘蒸气,可使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。
3.5.2 游离碘
取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1ml,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,蓝紫色应即消失。
3.5.3 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物适量(约相当于碘100mg),精密称定,置锥形瓶中,加氢氧化钾的乙醇溶液(2→10)20ml,置90℃水浴中回流1小时,趁热转移至适宜的容器中,用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶,洗液并入容器中,放冷,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
3.7 类别
补碘药。
3.8 规格
(1)10mg(I) (2)20mg(I) (3)50mg(I) (4)0.1g(I) (5)0.2g(I)
3.9 贮藏
遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版