1 拼音
diǎn huà jiǎ piàn
2 英文参考
Potassium Iodide Tablets
3 碘化钾片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
碘化钾片
3.1.2 汉语拼音
Dianhuajia Pian
3.1.3 英文名
Potassium Iodide Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含碘化钾(KI)应为标示量的90.0%~110.0%(10mg规格)或92.5%~107.5%(200mg规格)。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量,加水使碘化钾溶解,滤过,滤液显钾与碘化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片(10mg规格),置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇,使碘化钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取碘化钾对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在227nm的波长处测定吸光度,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品80片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘化钾0.3g),照碘化钾含量测定项下的方法,自“加水10ml溶解后”起,依法测定,即得。
3.7 类别
补碘药。
3.8 规格
(1)10mg (2)200mg
3.9 贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版